【药品名称】
商品名：奇迈特
通用名：盐酸曲马多片
英文名：Tramadol Hydrochloride Tablets

【成分】
本品的主要成份为：盐酸曲马多。

【适应症】
用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。

【用法用量】

口服。 成人（17岁及以上年龄） 用药剂量和用药方法的重要说明 依据患者治疗目标，采用最低剂量，持续最短时间（见注意事项）。 用药方案应个体化，考虑患者的疼痛严重程度、患者反应、既往镇痛剂治疗史和成瘾、滥用以及误用的风险因素（见注意事项）。 密切监测患者的呼吸抑制，尤其在治疗开始的前24-72小时以及盐酸曲马多剂量增高之后，并相应调整剂量（见注意事项）。 启 ...

【不良反应】

成瘾、滥用和误用盐酸曲马多片含有曲马多，是管制药物。作为阿片类物质，盐酸曲马多片具有成瘾、滥用和误用的风险。虽然任何个体的成瘾风险未知，但这种情况可以发生于需要服用盐酸曲马多片的患者中。如果误用或滥用，则成瘾可发生于推荐剂量。开具盐酸曲马多片之前应评价每位患者的阿片成瘾、滥用和误用风险，并监测患者这类行为和状况的发展。有个人成家庭药物滥用病史（包括药物或酒精 ...

【禁忌】

盐酸曲马多片禁用于：1. 12岁以下儿童。2. 18岁以下儿童扁桃腺切除术和/或腺样体切除术后的术后镇痛。盐酸曲马多片同样禁用于以下患者：1. 显著呼吸抑制。2. 没有监测条件或没有在复苏设备时的急性或重度支气管哮喘。3. 已知或可疑胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻。4. 对曲马多、本品任何组分或阿片类药物过敏。5. 在过去14天内使用过单胺氧化酶抑制剂（MAO ...

【注意事项】

应用限制即使在推荐剂量下，使用阿片类药物仍有成瘾、滥用和误用的风险（见不良反应），对应用备选治疗方法（例如非阿片镇痛药）的以下患者应保守应用盐酸曲马多片治疗：• 不能耐受，或预期不能耐受。• 没有提供充分镇痛，或预期不能提供充分镇痛。肾病和肝病肾功能受损导致曲马多及其活性代谢产物M1的排泄速度和程度均降低。对肌酸酐清除率小于30mL/min的患者，推荐降低用 ...

【药物相互作用】

CYP2D6抑制剂同时应用盐酸曲马多片和CYP2D6抑制剂，例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀和安非他酮，可能会导致曲马多血药浓度增高和M1血药浓度降低，尤其是达到盐酸曲马多片稳态剂量后加用抑制剂。因为M1是高效的μ-阿片类药物受体激动剂，M1暴露量降低会导致治疗作用降低，可能导致已经产生身体依赖患者的阿片戒断的体征和症状。曲马多暴露量增多会导致治疗作用增高或延长 ...

【生产企业】

石药集团欧意药业有限公司