【药品名称】
商品名：狄波-普维拉
通用名：醋酸甲羟孕酮注射液
英文名：Medroxyprogesterone Acetate Injectable Suspension

【成分】
本品主要成份为：醋酸甲羟孕酮
其化学名称为：6-α-甲基-17-α-羟基-孕甾-4-烯-3，20-二酮醋酸酯
其结构式为：
[图片]
本品所含辅料为：氯化钠、尼泊金甲酯(1.35mg/ml)、尼泊金丙酯(0.15mg/ml)、吐温80、聚乙二醇3350、注射用水、氢氧化钠、盐酸。



【适应症】
避孕
由于长期使用醋酸甲羟孕酮注射液的绝经前妇女均可出现骨密度的降低，应对出现在妊娠
和/或哺乳期的骨密度的下降进行风险/利益的评估。


【用法用量】

避孕
醋酸甲羟孕酮注射液每三个月150mg深部肌肉注射（IM）一次。不应将醋酸甲羟孕酮用作
一种长期节育方法（即超过 2 年），除非其他方法不能有效节育。无需根据体重调整剂量[请
参阅“临床研究”]。为保证育龄妇女于首次给药时未怀孕，推荐于正常月经周期的前五天注射；
产妇如不是母乳喂养，于产后五天内注射；如母乳喂养，于产后六周或之后注射。如果肌肉
注射间 ...

【不良反应】

在使用醋酸甲羟孕酮的过程中观察到的以下重要不良反应，详情请参阅“注意事项”：
- 骨矿物质密度降低[请参阅“注意事项”]
- 血栓栓塞疾病[请参阅“注意事项”]
- 乳腺癌[请参阅“注意事项”]
- 过敏反应和过敏样反应[请参阅“注意事项”]
- 不规则出血[请参阅“注意事项”]
- 体重增加[请参阅“注意事项”]
来自于国外临床试验的经验
由于临床 ...

【禁忌】

本品禁用于以下情况
－已知对本品或本品中任何成份过敏者
－未经明确诊断的阴道出血
－未经明确诊断的尿道出血
－未经明确诊断的乳房病变
－血栓性静脉炎，或有血栓栓塞或脑血管疾病史。医生应警惕首发症状的表现（血栓性
静脉炎、肺栓塞、脑血管疾病和视网膜血栓形成）
－已知或疑似妊娠,或进行妊娠诊断试验
－严重肝损伤或肝功能障碍
－已知或 ...

【注意事项】

一般注意事项
- 在开始本品治疗前，患者必须进行彻底的全身检查，其间须排除任何生殖器官
肿瘤或乳腺肿瘤。每年必须重复进行这种检查。这种预防措施不涉及已对复发子宫
内膜癌、乳腺癌或肾癌启动治疗的患者。
- 应对醋酸甲羟孕酮治疗期间发生的意外阴道出血进行检查
- 醋酸甲羟孕酮可能引起一定程度的体液潴留，因此应慎用于已存在可受到体液
潴留不良影响的疾病的患 ...

【药物相互作用】

与其他药品的合并使用有关的避孕有效性变化
如果正在使用激素类避孕药的女性服用可诱导激素类避孕药的代谢酶（包括 CYP3A4）
的药物或中草药，则应建议她们采用额外的避孕措施或不同的避孕方法。诱导这些酶的药
物或中草药可能会降低激素类避孕药的血浆浓度，并可能会降低激素类避孕药有效性。可
能会降低激素类避孕药有效性的药物或中草药包括：
- 巴比妥
- ...

【生产企业】

辉瑞投资有限公司