【药品名称】
商品名：复泰奥
通用名：特立帕肽注射液
英文名：FORSTEO (Teriparatide Injection)

【成分】
本品主要成份为特立帕肽。
化学结构式：

[图片]
分子式：C181H291N55O51S2
分子量：4117.8道尔顿
辅料：冰醋酸、醋酸钠(无水)、甘露醇、间甲酚(2.4mg/ml－3.3mg/ml)、盐酸、氢氧化钠、注射用水，可能加入盐酸和/或氢氧化钠调节pH值。

【适应症】
适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。

【用法用量】

本品推荐剂量为每日皮下注射20微克，注射部位应选择大腿或腹部。
应指导患者使用正确的注射方法。患者也可参阅本品所附的使用手册来正确的使用注射笔。

本品总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。
如果膳食不能满足需要，患者应当补充钙和维生素D。
停止使用本品治疗后，患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。
肾功能不全 ...

【不良反应】

不良反应总结
在接受本品治疗的患者中最常报告的不良反应有恶心，肢体疼痛，头痛和头晕。
不良反应列表
在特立帕肽临床试验中，本品和安慰剂组中分别有 82.8%和 84.5%的患者报告至少一例不良事件。
下表所列为在治疗骨质疏松的临床研究中和产品上市后，与使用特立帕肽相关的不良反应。不良反应发生频率的定义如下：十分常见(≥ 1/10)，常见(≥ ...

【禁忌】

对特立帕肽或本品任何辅料过敏者。
妊娠及哺乳期妇女。
高钙血症患者。
严重肾功能不全患者。
除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病（包括甲状旁腺功能亢进和Paget's病）。
不明原因的碱性磷酸酯酶升高。
之前接受过外照射或骨骼植入放射性治疗的患者。
本品的治疗范围应排除骨恶性肿瘤或伴有骨 ...

【注意事项】

血钙和尿钙
血钙正常的患者注射特立帕肽后发现血钙浓度有一过性的轻微升高。血钙浓度在注射每剂特立帕肽后4到6小时之间达到峰值并在16到24小时内回到基线水平。在治疗过程中不需要进行血钙的常规监测。
因此如果需要从患者中采集血样，应在本品最近一次注射16小时后进行。
本品可能导致尿钙排泄量的轻微升高，但在临床试验中高钙尿的发生率与安慰剂相比没有差异。
尿结石 ...

【药物相互作用】

已进行本品与双氢氯噻嗪的药效相互作用研究，未发现有临床意义的相互作用。
本品与雷洛昔芬或激素替代治疗合用不会改变本品对血钙或尿钙的作用，也不改变其临床不良反应。

在一项对15位每天使用地高辛至稳态水平的健康受试者的研究中，本品单剂量不会改变地高辛对心脏的作用。然而，有零星病例报告提示，高血钙可能导致患者洋地黄中毒。由于本品能瞬时提高血钙水平，因此使 ...

【生产企业】

Lilly France