【药品名称】
商品名：喜克馈
通用名：米索前列醇片
英文名：Misoprostol Tablets

【成分】
本品主要成份为：米索前列醇，其化学名称为：(±)-甲基-(1R,2R,3R)-3-羟基-2-[(E)-(4RS)-4-羟基-4-甲基-1-辛烯基]-5-氧代环戊基庚酰酯。

化学结构式为：

[图片]

分子式：C22H38O5

分子量：382.60

【适应症】
本品用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡，包括关节炎患者由于服用非甾体类抗炎药（NSAID）所引起的十二指肠溃疡和胃溃疡，保障其仍可继续使用NSAID治疗。本品还可用于预防使用NSAID所引起的溃疡。

【用法用量】

成人： 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡及由NSAID引起的消化性溃疡： 每日0.8mg，在早饭、和/或中饭、晚饭时及睡前（分2或4次服用）。即使症状很快得到缓解，开始时治疗应最少持续4周。大多数患者的溃疡可在4周内愈合，但如需要，疗程可延长至8周。如有溃疡复发可开始新的疗程。 预防NSAID引起的消化性溃疡：每次0.2mg，每日可2次、3次或4次。疗程 ...

【不良反应】

将不良反应术语依据发生率进行分类如下： [图片] [图片]腹泻以及腹痛是剂量相关性的，通常发生在治疗早期，一般是自限性的。有罕见的严重腹泻导致重度脱水的病例报道。中在中期或晚期奸娠时，因摄入前列腺素而导致子宫破裂的报道并不常见。子宫破裂常见发生于多产或有剖腹产瘢痕的女性。 单次剂量不超过0.2mg并与食物一起服用，以及若需要服用抗酸剂时，避免使用含镁的抗酸剂 ...

【禁忌】

米索前列醇禁用于以下患者： - 未采取有效避孕措施的育龄妇女。- 禁用于孕妇或者无法排除妊娠的妇女，或者计划妊娠的妇女，由于在妊娠期间，米索前列醇会增加子宫的张力和收缩，可能引起胎儿不完全或完全流产。妊娠中使用与出生缺陷相关。- 已知对米索前列醇或者本品中任何其他成份或者其他前列腺素过敏者。

【注意事项】

警告 有生育能力的妇女在排除妊娠之前不应接受米索前列醇治疗，并且应全面告知其在治疗过程中有效避孕措施的重要性。如果怀疑妊娠，应停止使用本品。 我们建议此类患者仅在下述情况下使用本品： - 采取有效的避孕措施。 - 已知本品对妊娠的危险性（参见【禁忌】）。 其他注意事项 接受NSAID治疗的患者使用米索前列醇，可能发生胃肠道出血、溃疡和穿孔。即使是在无胃肠道症 ...

【药物相互作用】

NSAIDs与米索前列醇同时使用罕见导致氨基转移酶水平升高和外周水肿的病例。本品主要经脂肪酸氧化系统代谢，对肝脏P450酶系统无不良影响。与安替比林或地西泮联合应用时，未发现具有临床意义的药代动力学相互作用。在多次给予米索前列醇时，观察到普萘洛尔的浓度有一定程度的升高（AUC平均约上升20%，Cmax平均约上升30 %）。大范围的临床研究未发现本品引起的药物 ...

【生产企业】

PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED