【药品名称】
商品名：新山地明
通用名：环孢素软胶囊
英文名：Ciclosporin Soft Capsules

【成分】
活性成份：环抱素（Ciclosporin）。
化学名称：环（E）—（2S，3R，4R）—3—羟基—4—甲基—2—（甲基気基—6—辛烯基—L—a—氨基丁酰—N—甲基甘氨酰—N—甲基—L—白氨酰—L—缬氨酰—N—甲基—L—白氨酰—L—丙氨酰—D—丙氨酰—N—甲基—L—白氨酰—N—甲基—L—缬氨酰
化学结构式：
[图片]
分子式：C62H111N11012 ...

【适应症】
适应症
1．移植
a.器官移植
—预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。—治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。
b.骨髓移植
—预防骨髓移植排斥反应。
—预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。
2．非移植性适应症
诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师（见［注意事项）。 ...

【用法用量】

除了某些情况需静脉滴注环孢素浓缩液外，对大部分病例，推荐口服本品治疗。本品较环孢素非微乳化口服液吸收更快（平均达峰时间提早1小时，平均峰浓度提高59％），在接受维持量的肾移植患者中，其生物利用度（AUC）平均提高29％。在口服非微乳化环孢素吸收极差的患者（尤其是口服大剂量者）中，以等量转换本品后，他们所获得的环孢素生物利用度增加幅度可能超过100％。
本品 ...

【不良反应】

临床试验中观察到及与使用环孢素有关的主要不良反应包括肾功能不全、震颤、多毛症、高血压、腹泻、厌食、恶心和呕吐。
许多与环孢素治疗有关的副作用呈剂量依赖性，并在剂量降低后减退。所有适应症的不良反应范围基本一致，仅在发生率和严重程度上有所不同。由于用于移植的适应症起始剂量更大、维持治疗所需时间更长，故移植受者的不良反应较其它适应症患者治疗时更常见和更严重。
...

【禁忌】

对环孢素及其任何赋形剂过敏者禁用。
禁用于3岁以下儿童和18岁以下类风湿性关节炎的病人。
环孢素不能与他克莫司同时服用。
类风湿性关节炎患者
肾功能异常，患高血压未得到控制或患有恶性肿瘤的类风湿性关节炎患者禁用本品。
银屑病患者
接受本品治疗的银屑病患者不能联合采用PUVA或UVB疗法、甲氨喋呤或其它免疫抑制剂治疗、煤焦油或放射性治疗。肾功能异常 ...

【注意事项】

本品应由在免疫抑制治疗方面有经验的、并能进行充分随访（包括定期全项体检、血压测定和实验室安全性参数控制）的医师开具处方。接受药物治疗的移植患者应在有充分医疗条件的医院进行治疗。负责维持治疗的医生应该有患者随访必要的完整信息。
与其它免疫抑制剂一样，环孢素可增加发生淋巴瘤和其它恶性肿瘤，特别是皮肤癌的风险。这种风险的增加表现为与免疫抑制的程度和持续时间有关， ...

【药物相互作用】

食物相互作用 已报道，与葡萄袖汁同时服用可增加环抱素的生物利用度。 药物相互作用 A.药物和其他物质对环抱素药代动力学和/或安全性的影响 下文所列举药物与环抱素之间的相互作用已经非常明确。此外，合并使用非甾体类抗炎药物，特别是脱水时可能促进肾功能不全的发生。 可能造成肾功能不全的药物[图片]以CYP3A4为代表的CYP 3A同工酶广泛参与环孢素代谢，环孢素还 ...

【生产企业】

Novartis Pharma GmbH