【药品名称】
商品名：力比泰
通用名：注射用培美曲塞二钠
英文名：Pemetrexed Disodium For Injection

【成分】
培美曲塞二钠

化学名称：L-谷氨酸， N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-，二钠盐， 七水合物 化学结构式：

[图片]

分子式：C20H19N5Na2O6·7H2O 分子量：597.49 辅料包括：甘露醇、盐酸、氢氧化钠

【适应症】
非小细胞肺癌

本品联合信迪利单抗和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 

本品联合帕博利珠单抗和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

本品与顺铂联合，适 ...

【用法用量】

本品必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉输注。 其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液的配制”的说明进行。 本品与信迪利单抗和铂类联用： 
非鳞状非小细胞肺癌
本品的推荐剂量为500mg/m2体表面积（BSA），静脉输注10分钟以上。每21天为一周期，在每周期的第1天给药。信迪利单抗给药后、卡铂或顺铂化疗前给予培美曲塞，共四个周期。 ...

【不良反应】

由于各临床试验条件差异很大，不良反应率不能直接用于与其他临床试验的不良反应率相比，也不可能反映出临床实践中观察到的不良反应率。在临床试验中，采用培美曲塞单药治疗时的最常见不良反应（发生率≥20%）有乏力、恶心和食欲减退。当培美曲塞与顺铂联用时的常见不良反应（发生率≥20%）包括呕吐、嗜中性粒细胞减少症、贫血、口腔炎/咽炎、血小板减少症和便秘。国外不良反应信息 ...

【禁忌】

对培美曲塞或该制剂中的任何其它成份过敏的患者，禁忌使用培美曲塞。


禁忌母乳喂养（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。


禁忌同时接种黄热病疫苗（参见【药物相互作用】）。

【注意事项】

需要补充叶酸和维生素B12 
为减少与治疗相关的毒性，必须指导接受培美曲塞治疗的患者补充叶酸和维生素B12作为预防措施（见【用法用量】）。预先给予叶酸和维生素B12后的患者，报告的毒性较低，3/4级血液学毒性和非血液学毒性降低如嗜中性粒细胞减少症、发热性嗜中性粒细胞减少症和伴3/4级嗜中性粒细胞减少性感染。 补充皮质类固醇 
未接受皮质类固醇前驱治疗的患者中 ...

【药物相互作用】

非甾体类抗炎药 (NSAIDs)

在肾功能正常的患者中（肌酐清除率≥80mL/min），高剂量的非甾体抗炎药（NSAIDs，例如布洛芬＞1600mg/天）和较高剂量的阿司匹林（≥1.3g/天）可能降低培美曲塞的清除，增加培美曲塞不良事件的发生率。因而，在肾功能正常的患者中（肌酐清除率≥80mL/min），较高剂量的 NSAIDs 或阿司匹林与培美曲塞同时给 ...

【生产企业】

Vianex S.A.-Plant C