【药品名称】
商品名：芙必叮
通用名：地氯雷他定干混悬剂
英文名：Desloratadine for Suspension

【成分】
本品主要成份为地氯雷他定。
化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-(4-哌啶亚基)-5H-苯并-[5，6]环庚烷[1，2-b]吡啶。
化学结构式：
[图片]
分子式：C19H19ClN2
分子量：310.82

【适应症】
用于缓解6个月至12岁儿童慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

【用法用量】

12岁及以下儿童，用法用量见下表： [图片] 地氯雷他定可与食物同时服用。

【不良反应】

安全性总结在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3％。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2％）、口干（0.8％）和头痛（0.6％）。儿科人群在儿科人群参加的临床试验中，246例6个月-11岁儿童服用地氯雷他定糖浆。2-11岁儿童总体不良事件发生率在地氯雷他定 ...

【禁忌】

对本品活性成份或辅料以及氯雷他定过敏者禁用。

【注意事项】

1. 未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。然而需向患者说明，有极少数的患者出现困倦现象，这样会影响他们的驾驶和使用机械的能力。2. 严重肾功能不全患者慎用。3. 地氯雷他定应慎用于具有癫痫病史或家族史的患者。特别是幼儿，在地氯雷他定治疗期间可能更容易癫痫发作。治疗时，如果患者癫痫发作，医疗保健提供者可能会考虑停用地氯雷他定。4. 儿科人群在2岁以下 ...

【药物相互作用】

临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其它药物作用的相互作用尚不能完全排除。 进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的分布无影响。 儿科人群 只针对成人进行了相 ...

【生产企业】

海南普利制药股份有限公司