【药品名称】
商品名：素比伏
通用名：替比夫定片
英文名：Telbivudine Tablets

【成分】
替比夫定

【适应症】
替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT 或 AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。 ；本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg 阳性和 HBeAg 阴性的、肝功能代偿的、慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。当开始替比夫定治疗时，应考虑以下要点： 对于 HBeAg 阳性患者而言，基线 HBV ...

【用法用量】

成人和青少年（≥16 岁）由于在病毒未被完全抑制的患者中长期治疗，可使耐药的发生率增高；因此，仅能在治疗前符合如下 HBV DNA 和 ALT 检测结果的患者人群中开始治疗： ；对于 HBeAg 阳性患者而言，使用替比夫定治疗前，患者的 HBV DNA 应小于 9 log10 拷贝数 /mL 并且 ALT 大于等于正常值上限（ULN）的两倍。&nbs ...

【不良反应】

以下不良反应讨论见说明书其他章节：[见黑框警告和注意事项] ；● 乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性 ；● 停止治疗后乙型肝炎病情的加重 ；● 肌病 ；● 周围神经病变 ；临床试验中的药物不良反应 ；约有 1500 名受试者在临床研究中接受了剂量为每天 600mg 的替比夫定治疗。不良反应的评估主要基于两项研究 ...

【禁忌】

对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用。  替比夫定不得与聚乙二醇干扰素α-2a 合用，因为二者合用可增加周围神经病变风险（见 【注意事项】警告和【药物相互作用】）。

【注意事项】

肾功能 ；替比夫定主要通过肾脏排泄而消除，因此推荐肌酐清除率50 mL/min 的患者及正在接受血透治疗的患者调整给药间隔（参见【用法用量】）。此外，替比夫定与其它影响肾功能的药物合用可能会影响替比夫定和/或合用药物的血药浓度（参见【药物相互作用】）。 ；对乙型肝炎的抗病毒药物耐药的患者 ；尚无足够的对照性研究观察替比夫定治疗耐拉米夫 ...

【药物相互作用】

替比夫定主要通过被动扩散消除，所以替比夫定与其他通过肾排泄消除的药物产生相互作用的可能性很低。但因为替比夫定主要通过肾排泄消除，所以同时服用可改变肾功能的药物可能影响替比夫定的血浆浓度。  在比人体浓度高 12 倍的体外试验情况下，替比夫定并没有抑制通过以下任何人肝微粒体细胞色素 P450（CYP）同功酶介导的药物的代谢：1A2、2C9、2C19、2D6 ...

【生产企业】

辉瑞制药有限公司