【药品名称】
商品名：舒普深
通用名：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
英文名：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection

【成分】
本品为复方制剂，其组份为头孢哌酮钠和舒巴坦钠（头孢哌酮与舒巴坦为 1：1）。 头孢哌酮钠的化学名称为：(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基 -2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2- 烯-2-甲酸钠。 化学结构式：
[图片 ...

【适应症】
单独用药 头孢哌酮/舒巴坦适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染： 上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；骨骼和关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。 联合用药 由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮 ...

【用法用量】

成人用药 头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下：   [图片] 上述剂量分等量，每12小时给药一次。 在治疗严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8g（1：1头孢哌酮/舒巴坦，即4g头孢哌酮）。对于接受1：1比例治疗的患者，若其需要更高剂量的头孢哌酮，可另外单独增加头孢哌酮的用量，或选择 2：1 比例处方的头孢哌酮钠舒巴坦钠。所用 ...

【不良反应】

在发展研究和获批准之后历经6年研究中（复审完成时），总共12808例患者中观察到有1023例（7.99%）患者出现不良反应和实验室检查异常。主要不良反应为腹泻（0.75%）、皮疹（0.45%）、发热（0.21%）等。主要的实验室检查异常为ALT升高（3.41%）、AST升高（3.18%）以及ALP升高（1.05%）等。 临床显著不良反应（因自发报告原因，发生 ...

【禁忌】

已知对本品中任何成分或同一类别的其他药物有超敏反应的患者或者已证实对β-内酰胺类有严重超敏反应的患者禁用本品（参见【注意事项】）。 对本品成份或头孢类药品有超敏反应史的患者，一般情况下，禁止使用舒普深。如果确实需要使用舒普深，应谨慎给药。

【注意事项】

1. 警告 出血 已有头孢哌酮/舒巴坦钠有关的严重出血包括致死情况的报告。需监测出血、血小板减少和凝血障碍迹象。如果有不明原因的持续性出血，应立即停药。 少数患者使用本品治疗后出现了导致凝血障碍的维生素K缺乏，其机制很可能与合成维生素的肠道菌群受到抑制有关，包括营养不良、吸收不良（如肺囊性纤维化患者）、酒精中毒患者和长期静脉输注高营养制剂在内的患者存在上述危 ...

【药物相互作用】

1. 与酒精的相互作用有报道，患者在使用头孢哌酮期间及停药后5天内饮酒可引起潮红、出汗、头痛和心动过速等特征性反应，其他一些头孢菌素也曾报道有类似反应。因此患者使用头孢哌酮/舒巴坦时，如同时饮用含有酒精的饮料应格外注意。当患者需要肠内或肠外营养时，应避免给予含有酒精成份的液体。2. 本品与能产生低凝血酶原血症、血小板减少或胃肠道出血的药物同时应用时，要考虑这 ...

【生产企业】

辉瑞制药有限公司