博思清(阿立哌唑口崩片)

成都康弘药业集团股份有限公司

55.9

【药品名称】
商品名:博思清
通用名:阿立哌唑口崩片
英文名:Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets

【成分】
化学名称:7-[4-[4-(2,3-二氣苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮化学结构式: [图片] 分子式: C23H27Cl2N302分子量: 448.39

【适应症】
用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期( 4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

【用法用量】
成人:
口服,每日一次。阿立哌唑的推荐起始剂量和治疗剂量是10或15mg/天,不受进食影响。系统评估显示阿立哌唑的临床有效剂量范围为10~30mg/天。用药2周后,可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量,最大可增至30mg。此后,可维持此剂量不变。
服用方法:
保持手部干燥,迅速取出药片置于舌面,阿立哌唑口崩片在数秒内即可崩解,不需用水或只 ...

【不良反应】
在7,951例精神分裂症、双相障碍躁狂发作和阿尔茨海默性痴呆成人患者参加的多剂量、上市前临床试验中评价了阿立哌唑的安全性;其中暴露量约为5,235个病例年。总计2,280例阿立哌唑服用者至少治疗了180天,1,558例阿立哌唑治疗者至少治疗了1年。阿立哌唑治疗的条件和疗程包括(类别有重叠)双盲、对照和非对照开放试验、住院和门诊患者的试验、固定剂量和可变剂量的 ...

【禁忌】
已知对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】
一般注意事项1.体位性低血压阿立哌唑具有α1-肾上腺素能受体的拮抗作用,可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治疗成人精神分裂症(n=926)的5项短期安慰剂对照试验中,与体位性低血压相关事件的发生率包括:体位性低血压(安慰剂1%,阿立哌唑1.9%)、体位性头晕(安慰剂1%,阿立哌唑0.9%)和晕厥(安慰剂1%,阿立哌唑0.6%)。在阿立哌唑治疗成人双相障碍躁狂发 ...

【药物相互作用】
鉴于阿立哌唑主要作用于中枢神经系统,在与其他作用于中枢神经系统的药物和乙醇合用时应慎重。因其拮抗a1-肾上腺素能受体,故阿立哌唑有可能增强某些抗高血压药的作用。其他药物影响阿立哌唑的可能性阿立哌唑不是CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2E1酶的底物。也不进行直接的葡萄糖醛酸化。这说明阿立 ...

【生产企业】
成都康弘药业集团股份有限公司