【药品名称】
商品名：山地明
通用名：环孢素注射液
英文名：Sandimmun (Ciclosporin Injection)

【成分】
本品活性成份为环孢素（Ciclosporin），是浓缩输注液。辅料：乙醇，聚氧乙烯蓖麻油。

【适应症】
1. 器官移植
由于存在过敏的风险（见【警告】），只有在不能口服（如刚刚术后）或是胃肠吸收受损的情况下才进行静脉注射输注山地明。此类病人应尽可能快地转向口服制剂（新山地明-环孢素软胶囊）的治疗。
1. 预防肾、肝、心脏、心肺联合、肺和胰腺移植的排斥反应。
2. 治疗既往接受其它免疫抑制剂治疗但出现排斥反应的患者。
2. 骨髓移植
1. 预防移植物排斥反应 ...

【用法用量】

1. 用法
浓缩液应用生理盐水或5％葡萄糖按1：20或1：100比例稀释，然后缓慢静脉输入，时间应大约为2～6小时。一经稀释，溶液必须于24小时内使用或遗弃。
2. 操作建议
应使用玻璃输注瓶。塑料瓶必须符合欧洲药典关于血液制品用塑料容器规定，且不含聚氯乙烯（PVC）。输注用浓缩液中包含的聚氧乙烯化蓖麻油能导致PVC中的邻苯二甲酸酯剥离。瓶子和瓶塞应 ...

【不良反应】

许多与环孢素治疗有关的副作用呈剂量依赖性，并在剂量降低后减退。所有适应症的不良反应范围基本一致，仅在发生率和严重程度上有所不同。由于用于移植的适应症起始剂量更大、维持治疗所需时间更长，故移植受者的不良反应较其它适应症患者治疗时更常见和更严重。
静脉给药后有过敏反应报告（见警示）。
感染
接受免疫抑制治疗的患者，包括环孢素和含环孢素的配药方案，会增加感染的 ...

【禁忌】

对环孢素或辅料中任何成份过敏（如对聚氧乙烯化蓖麻油具高敏感性）者。
禁用于3岁以下儿童。
环孢素不能与他克莫司同时服用。
警示
（参见黑框警告）
全部患者
环孢素可能引起肾毒性和肝脏毒性。风险会随环孢素剂量增加而增加。本品治疗有可能导致肾功能不全，包括肾脏结构性损害，因此治疗期间必须监测肾功能。环孢素与肾毒性药物合用时应谨慎。
接受本品治疗的患者需频繁监测血 ...

【注意事项】

只有对免疫抑制治疗有经验的、能够进行必要监测的医生才能处方本品。
接受本品的移植病人应该在配备有必需的实验室和医疗设备的中心进行治疗。应给予所有对随访有用的预防准备。包括定期全面的体格检查，测量血压，以及左右安全指数的监控，尤其是血清肌酐 (如下)。负责维持治疗的医生应该有患者随访必要的完整信息。
与其它免疫抑制剂相同，环孢素有增加发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤的 ...

【药物相互作用】

食物的相互作用
据报道，同时摄取柚子汁可增加环孢素的生物利用度。
药物的相互作用
已报告同多种药物有药物间的相互作用。下述列出的是有良好的文件记录并且认为有临床相关性的。
已知许多药物通过竞争性地抑制或诱导肝酶特别是细胞色素P-450NF（CyP 3A家族，该酶系统参与代谢与消除环孢素）可以增加或降低血浆或全血的环孢素浓度。
降低环胞素血药浓度的药物
巴比妥 ...

【生产企业】

Novartis Pharma Schweiz AG