【药品名称】
商品名：安素泰
通用名：紫杉醇注射液
英文名：Paclitaxel Injection

【成分】
本品主要成分为紫杉醇。
化学名称：（2S,5R,7S,10R,13S） -10,20-双（乙酰氧基）-2-苯甲酰氧基-1,7-二羟
基-9-氧代-5,20 环氧紫杉烷-11 -烯-13-基（3S）-3-苯甲酰氨基-3-苯基-D-乳酸酯
化学结构式：

[图片]
分子式：C47H51NO14
分子量：853.9
全部辅料：聚氧乙基- ...

【适应症】
进展期卵巢癌的一线和后继治疗。
淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗。
转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗 6 个月内复发的乳腺癌患者。
非小细胞肺癌患者的一线治疗。
艾滋病（AIDS）相关性卡波氏肉瘤（Kaposi’s sarcoma）的二线治疗。

【用法用量】

注意：不提倡将未经稀释的浓缩药液接触用于配制滴注溶液的增塑聚氯乙烯（PVC）器皿。为减少患者接触到可能由聚氯乙烯的滴注袋或其他装置释出的DEHP 塑料物质[二－（2－乙基己基）邻苯二甲酸酯，di－(2－ethylhexy)phthalate)],稀释后溶液应贮藏在玻璃瓶、聚丙烯瓶或（聚丙烯、聚烯烃类）塑料袋，滴注时采用聚乙烯衬里的给药设备。
预防用药： ...

【不良反应】

下表列出的资料是根据国外 10 个临床研究中使用紫杉醇制剂单药治疗的812 例患者（包括 493 例卵巢癌及 319 例乳腺癌）的资料整理的。275 例来自 8 个Ⅱ期临床试验中，所用的剂量为 135~300mg/m2滴注 24 小时（其中有 4 个研究使用了 G－CSF 以支持造血功能）。301 例来自随机的Ⅲ期卵巢癌患者的研究，该药对紫杉醇的两个剂量（1 ...

【禁忌】

紫杉醇禁用于对紫杉醇、其他紫杉烷类药物、其他的以Cremophor EL（聚氧乙烯蓖麻油）配制的药物或任何其他辅料有过敏反应病史者。对于那些基线中性粒细胞计数小于1500个/mm3的实体瘤患者，或者基线中性粒细胞计数小于1000个/mm3的AIDS相关性卡波氏肉瘤患者，不能使用紫杉醇。怀孕和哺乳妇女禁用。

【注意事项】

临床应用时注意事项：
紫杉醇必须在有化疗经验的内科医生监督下使用。只有在配备足够的诊断和治疗设备时，才有可能有效地控制并发症。
治疗前应先采用肾上腺皮质类激素（如地塞米松）、苯海拉明和 H2 受体拮抗剂（如西咪替丁或雷尼替丁）治疗（见【用法用量】）。
无论是否预先用药都可能发生致命的过敏反应。诸如潮红、皮疹、皮肤反应、呼吸困难、低血压、心动过速等 ...

【药物相互作用】

卵巢癌一线化疗的建议紫杉醇给药方案为先给予紫杉醇再给予顺铂。如果先给予紫杉醇再给予顺铂，紫杉醇的安全性特征与单药使用时的报告结果一致。在一个 I 期试验中，使用紫杉醇递增剂量（110~200 mg/m2)和顺铂（50 或 75 mg/m2)作序贯滴注，当紫杉醇在顺铂之后给予时，与紫杉醇在顺铂之前给予相比较，前者的骨髓抑制更为严重。来自这些患者的药代动力学资料 ...

【生产企业】

Hospira Australia Pte Ltd