恩必普(丁苯酞软胶囊)

医保药品

石药集团恩必普药业有限公司

232.1

【药品名称】
商品名:恩必普
通用名:丁苯酞软胶囊
英文名:Butylphthalide Soft Capsules

【成分】
本品主要成份为丁苯酞,其化学名称:消旋-3-正丁基苯酞(简称丁苯酞或记作NBP)。化学结构式:[图片]分子式:C12H14O2分子量:190.24

【适应症】
用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中 。

【用法用量】
根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服。一次两粒(0.2g),一日三次,二十天为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】
本品不良反应较少,主要为转氨酶轻度y一过性升高,根据随访观察病例,停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适及精神症状等。在丁苯酞II、III期临床研究中,不良反应发生率见表1:表1. 不良反应发生率一览表[图片]ALT:丙氨酰氨基转移酶;ULN:正常上限水平;AST天门冬氨酸氨基转移酶。对丁苯酞治疗组中ALT及AST升高情况进一步分析发现,以轻度为主,详见表2。 ...

【禁忌】
下列患者禁用:1. 对本品过敏者。2. 有严重出血倾向者。

【注意事项】
1. 餐后服用影响药物吸收,故应餐前服用。2. 肝、肾功能受损者慎用。3. 用药过程中需注意转氨酶的变化。4. 本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,暂不推荐出血性脑卒中患者使用。5. 有精神症状者慎用。

【药物相互作用】
尚不明确。

【生产企业】
石药集团恩必普药业有限公司