【药品名称】
商品名：金得乐
通用名：枸橼酸铋雷尼替丁片
英文名：Ranitidine Bismuth Citrate Tablets

【成分】
本品为枸橼酸铋与雷尼替丁的复合物。雷尼替丁与枸橼酸铋量为1:1.1,每片含枸橼酸铋以铋（Bi）计算，应为52.0～64.0mg；含雷尼替丁（C13H22N4O3S）应为72.0～88.0mg。
化学名称:N-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基1，1-乙烯二胺枸橼酸铋盐。
分子式:C13H22N4O ...

【适应症】
适用于治疗良性胃溃疡,活动性十二指肠溃疡;联合克拉霉素治疗幽门罗杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡,能显著降低溃疡复发。

【用法用量】

成人每次0.4g，每日二次，饭前或饭后服。
治疗十二指肠溃疡：每次0.4g，每日二次，疗程4周。
治疗良性胃溃疡：每次0.4g，每日二次，疗程6～8周。
治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡：枸橼酸铋雷尼替丁片每次0.4g，每日二次，疗程4周；首两周联用克拉霉素0.5，每日二或三次(每日总剂量1～1.5g)。

【不良反应】

过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒，皮疹等；
胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘；
肝功能异常：一过性转氨酶(ALT和AST)异常；罕有粒细胞减少；
中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常，罕见震颤；
也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

【禁忌】

1. 对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。
2. 重度肾功能损害者禁用。

【注意事项】

1. 本品可引起粪色变黑，舌发黑，易与黑便混淆，但停药后消失；
2. 本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周)；
3. 肾功能不全者(肌酐清除率＜25ml/min)不宜使用或禁用；
4. 胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性；
5. 与克拉霉素联用时，应注意抗生素的使用说明书中的注意事项；
6. 如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验 ...

【药物相互作用】

1. 与克拉霉素联用时,机体血清雷尼替丁、枸橼酸铋及14－羟克拉霉素的浓度分别增加57%、48%及31%;
2. 与大剂量抗酸药(170mgEq)合用,血清雷尼替丁浓度下降28%,血清枸橼酸铋的浓度也下降;
3. 与阿司匹林合用,乙酰水杨酸的吸收轻度下降;

4. 食物可降低铋剂的吸收,有实验表明餐后服用800mg枸橼酸铋雷尼替丁,其吸收率及吸收度餐前半 ...

【生产企业】

丽珠集团丽珠制药厂