【药品名称】
商品名：力复君安
通用名：盐酸齐拉西酮片
英文名：Ziprasidone Hydrochloride Tablets

【成分】
主要成分：盐酸齐拉西酮
化学名称：5-[2-[4-(1，2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1，3-二氢-2（1H）-吲哚-2-酮盐酸盐半水合物。
结构式：

[图片]

分子式：C21H21ClN4OS•HCl•1/2 H2O
分子量：458.41

【适应症】
本品适用于治疗精神分裂症。

【用法用量】

初始治疗：一次20mg，一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg、一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。 维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定，但在52周临床试验中，精神分裂症患者持续使用齐 ...

【不良反应】

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1％（29/702）和2.2％（6/273）。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组有7例患者因皮疹停药（1％），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5％的常见不良反应见表1。 表1. 精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应[图片] 表 ...

【禁忌】

1. QT间期延长 齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。 齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及有黑框警告慎重用 ...

【注意事项】

1. 与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加。 与安慰剂相比，与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病（见警示语）。 2. 齐拉西酮治疗引起QTc延长，比四种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇）对QTc的影响长约9-14ms，但是比硫利哒嗪约短14ms。一些能延长QT/QTc间期的药物 ...

【药物相互作用】

1. 齐拉西酮不应与延长QT间期的药物合用。 2. 齐拉西酮主要作用于中枢神经系统，与其他作用于中枢的药物合用时应十分谨慎。 3. 齐拉西酮可能诱发低血压，因此可能会增强某些抗高血压药物的疗效。 4. 齐拉西酮可能拮抗左旋多巴胺和多巴胺激动剂的作用。 其他药物对齐拉西酮的影响 卡马西平：卡马西平为CYP3A4诱导剂，每天2次连续21天服用200mg ...

【生产企业】

重庆圣华曦药业股份有限公司