【药品名称】
商品名：及通安
通用名：氨酚曲马多片
英文名：Paracetamol And Tramadol Hydrochloride Tablets

【成分】
本品为复方制剂，其组份为：盐酸曲马多37.5mg，对乙酰氨基酚325mg辅料：粉状纤维素、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、玉米淀粉、硬脂酸镁、浅黄色欧巴代、巴西棕榈蜡、纯化水

【适应症】
本品用于中度至重度急性疼痛的治疗。

【用法用量】

口服。按照下述方法服用本品，或遵医嘱。 成人和超过16岁的儿童根据止痛的需要每4-6小时服用1-2片，每天最多不得超过6片。 无需考虑食物的影响。儿童（16岁以下的儿童）尚无本品用于儿童（16岁以下）的安全性和有效性的资料。 老年患者老年患者用药剂量的选择应慎重，并充分考虑可能发生的潜在风险。 肾功能不全者目前尚无肾功能损害病人的研究资料，应 ...

【不良反应】

在本节中介绍了不良反应内容。不良反应是指根据对现有不良事件信息的综合评价，认为与使用盐酸曲马多/对乙酰氨基酚有合理因果关系的不良事件。在个体病例中，不能完全确定与盐酸曲马多/对乙酰氨基酚的因果关系。此外，由于临床试验是在迥然不同的条件下进行的，因此一种药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验的不良反应率比较，也不能反映临床实践中观察到的不 ...

【禁忌】

以下患者禁用本品：•所有12岁以下的儿童。•处于术后管理期的扁桃体切除术和/或腺样体切除术后的18岁以下儿童。•曾对曲马多、对乙酰氨基酚或本品中其它成份或阿片类物质过敏的患者。•酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神病药物急性中毒的患者，本品可加重这些患者的中枢、呼吸系统抑制。•正在服用或过去14天内曾经服用单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）的患者。•有 ...

【注意事项】

1. 癫痫发作服用推荐剂量的曲马多，有癫痫发作的报道。上市后自发性报告显示服用高于推荐剂量曲马多的患者癫痫发作危险性增大。曲马多与下述5-羟色胺能药物同时使用会增加癫痫发作的危险：5-羟色胺能药物包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI抗抑郁药或减肥药）、三环类抗抑郁药以及其它三环类药物（如：环苯扎林、异丙嗪等）或阿片类药物。 曲马多与下述药物同时服用会 ...

【药物相互作用】

根据药效学和药代动力学特性，曲马多和对乙酰氨基酚与其他药物联合使用时可能具有药效学和药代动力学相互作用。下文介绍了各种类型的药物相互作用，相关建议和示例列表。该示例列表并不全面，因此建议参考与曲马多和对乙酰氨基酚联合使用的每种药物的说明书，以了解其相互作用途径、药物相互作用风险以及联合使用时应采取的具体措施。 表6. 与本品联合使用的药物相互作用CYP2D ...

【生产企业】

西安杨森制药有限公司