【药品名称】
商品名：贺维力
通用名：阿德福韦酯片
英文名：Adefovir Dipivoxil Tablets

【成分】
本品的主要成份：阿德福韦酯
化学名称：9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤
化学结构式：

[图片]

分子式：C20H32N5O8P
分子量：501.48
辅料：
预胶化淀粉(不含谷胶)；交联羧甲基纤维素钠；一水乳糖；滑石粉；硬脂酸镁

【适应症】
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【用法用量】

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。
成人（18-65岁）
对于肾脏功能正常的患者，本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。
本适应症只要根据48周临床试验结果。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。治疗疗效与长期临床预后（例如肝细胞肝癌或失代偿性肝硬）之间关系尚不明确。
患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学 ...

【不良反应】

国内临床研究
研究ADF30001是一项在480例中国HBeAg阳性的代偿性慢性乙型肝炎患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、为期52周的研究、以评估阿德福韦酯10mg在中国患者中的疗效和安全性。以下列出了在52周研究期间研究人群中至少有1例报告的，且经研究者评估认为与药物有关的不良事件：疲乏、胃肠道反应（腹部不适、上腹痛、腹泻、恶心、胃部不适）、鼻咽炎、头晕 ...

【禁忌】

本品禁用于已知对阿德福韦、阿德福韦酯或阿德福韦酯片剂中任何辅料过敏的患者。

【注意事项】

使用的剂量不允许超过推荐的剂量。
疗程
最佳疗程尚未确定。
肾功能
10mg阿德福韦酯长期治疗，在肾功能良好的患者用药后发生肾功能损害的总体危险性较低；在本身有肾损害危险因素，基础肾功能不全或者正在使用对肾功能有影响的药物（如环孢素、他克莫司、氨甚糖甙类、万古霉素和非甾体抗炎药）的患者，可能引起肾功能损害。建议所有患者在服用阿德福韦酯之前应检测其肌酐清除率。 ...

【药物相互作用】

阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到 的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦酯不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否能够诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑 ...

【生产企业】

葛兰素史克(天津)有限公司