磷丙芬(注射用磷丙泊酚二钠)

宜昌人福药业有限责任公司

【药品名称】
商品名:磷丙芬
通用名:注射用磷丙泊酚二钠
英文名:Fospropofol Disodium for Injection

【成分】
本品主要成份为磷丙泊酚二钠。化学名称:2,6-二异丙基苯酚甲缩醛磷酸酯二钠盐一水合物。化学结构式:[图片]分子式:C13H19PO5Na2·H2O分子量:350.26辅料:甘露醇。

【适应症】
本品为静脉用全身麻醉剂,用于成人全身麻醉的诱导。

【用法用量】
本品只能用于静脉给药。本品给药前须用 0.9%氯化钠注射液或者 5%葡萄糖注射液或者 10%葡萄糖注射液或者灭菌注射用水溶解并配制成 50mg/mL磷丙泊酚二钠溶液。本品不含任何抗菌剂和防腐剂,因此在稀释的过程中应保持无菌状态,配制后应尽快使用,如需保存,于室温下保存不超过 24 小时,未使用完的稀释液应丢弃。本品可经塑料注射器或输液泵等输注技术静脉给药。本 ...

【不良反应】
由于临床试验是在多种不同情况下进行的,因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另外一种药物进行直接比较,而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。注射用磷丙泊酚二钠在 5 项临床研究中进行了安全性的评估,共计 602 例受试者接受注射用磷丙泊酚二钠,包括 135 例健康受试者和 467 例进行择期手术的患者。上述研究中注射用磷丙泊酚二钠 ...

【禁忌】
已知对本品或本品中任何成分过敏者禁用。

【注意事项】
1. 注射用磷丙泊酚二钠的使用应该由受过专业训练的麻醉医师给患者使用。用药期间病人应始终处于良好的监护之中,备有保持呼吸道通畅、人工通气、给氧和其他复苏的设备。2. 本品应缓慢推注或滴注,给药过快时可发生血压降低和/或低氧血症、呼吸抑制。3. 本品对循环和呼吸有抑制作用,使用时应密切观察麻醉深度、血压和呼吸的变化,视患者具体情况决定用药剂量。4. 超过 65 ...

【药物相互作用】
III 期临床试验中,本品合并使用了镇静药(咪达唑仑)、镇痛药(芬太尼)、肌松剂(罗库溴铵),尚未发现药理学禁忌。与其他镇静催眠药一样,注射用磷丙泊酚二钠与其他心肺功能抑制剂(如苯二氮䓬类和麻醉性镇痛药)联合使用时,可增加对心肺功能影响。

【生产企业】
宜昌人福药业有限责任公司