【药品名称】
通用名：布地奈德鼻喷雾剂
英文名：Budesonide Nasal Spray

【成分】
本品的主要成份为布地奈德。每毫升含布地奈德1.28mg。
其化学名称：16α，17α-22R，S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β，21-二羟基-3,20-二酮。
其结构式：
[图片]
分子式：C25H34O6
分子量：430.5

【适应症】
治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、常年性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。


【用法用量】

剂量应个体化。鼻炎：成人及6岁和6岁以上儿童：推荐起始剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即：早晨每个鼻孔内喷入128μg(2×64μg)；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64μg。一日用量超过256μg，未见作用增加。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验 ...

【不良反应】

1．成人及12岁以上儿童患者中，在安慰剂对照临床试验中大于1%会发生以下不良事件。
常见（≥1/100但＜1/10）：
感染与侵染类疾病：上呼吸道感染、尿路感染。
呼吸系统、胸及纵隔疾病：哮喘、鼻衄、口咽痛。
不常见（≥1/1000但＜1/100）：
皮肤和皮下组织疾病：接触性皮炎、荨麻疹。
2．6岁至12岁以下的儿童患者中，在安慰剂对照临床试 ...

【禁忌】

对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。

【注意事项】

运动员慎用。
治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。
对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品、且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者，治疗时需慎重。对这些患者，全身性的类固醇应小心减量，应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术、创伤等时还可加用全身性类固醇。
极度降低的肝功能损害影响口服布地奈德的药代动力学，导致清除率降低和全身利用率升高 ...

【药物相互作用】

1.应避免与酮康唑合用。
口服酮康唑200mg一日一次平均增加同时口服的布地奈德(3mg单剂)的血药浓度6倍。
在给布地奈德12小时后给予酮康唑，布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈德发生这种相互作用的报道，但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地奈德与酮康唑合用时许可的推荐剂量的资料，故应避免两药合用。若无法避免合用，两药的给药间隔应尽可 ...

【生产企业】

健乔信元医药生技股份有限公司健乔厂