波立维(硫酸氢氯吡格雷片)

Sanofi Winthrop Industrie

【药品名称】
商品名:波立维
通用名:硫酸氢氯吡格雷片
英文名:Clopidogrel Bisulfate Tablets

【成分】
化学名称:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氯噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸盐 化学结构式:  

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 分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量:419.90

【适应症】
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防: 

●近期心肌梗死患者(从几天到小于 35 天),近期缺血性卒中患者(从 7 天到小于 6 个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。●急性冠脉综合征的患者‐ 非 ST 段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。‐ 用于 ST ...

【用法用量】
●成人和老年人氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。口服,与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者:-非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75mg-325mg/日),然后以75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应 ...

【不良反应】
已在 44000 多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中 12000 例患者治疗不少于 1 年。在 CAPRIE,CURE,CLARITY 和 COMMIT 研究中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在 CAPRIE 研究中,与阿司匹林 325mg/日相比,氯吡格雷 75mg/日的耐受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄 ...

【禁忌】
1. 对活性物质或本品任一成分过敏。2. 严重的肝脏损害。3. 活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。

【注意事项】
出血及血液学异常由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药(NSAIDS)包括 Cox-2 抑制剂、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)拮抗剂、选择性 5-羟 ...

【药物相互作用】
与出血风险相关的药物:由于潜在的累加效应,出血风险会增加。氯吡格雷与这些药物合用时,应该慎重。口服抗凝剂:因能增加出血强度,不提倡波立维与口服抗凝药合用(见注意事项)。尽管每天服用 75mg 氯吡格雷不会改变长期接受华法林治疗的患者的 S-华法林的药代动力学或国际标准化比值,由于各自独立抑制止血过程,华法林与氯吡格雷联合使用会增加出血风险。糖蛋白 II b/ ...

【生产企业】
Sanofi Winthrop Industrie