【药品名称】
通用名：盐酸左西替利嗪口服溶液
英文名：Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution

【成分】
本品主要成份为盐酸左西替利嗪。
化学名称：R-(-)-2-\[2-\[4-\[(4-氯苯基)苯甲基\]-1-哌嗪基\]-乙氧基\]乙酸二盐酸盐
化学结构式为：
[图片]
分子式：C21H25ClN2O3·2HCl
分子量：461.81



【适应症】
荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

【用法用量】

成人和12岁及12岁以上儿童：每晚一次，每次5mg（10mL）。某些患者可每晚一次，每次2.5mg（5mL）。 6岁-11岁儿童：每晚一次，每次2.5mg（5mL）。2岁-5岁儿童：每晚一次，每次1.25mg（2.5mL）。 尽管提供了部分6个月-2岁儿童的临床试验数据，但这些数据不足以支持本品在2岁以下婴幼儿的应用。12岁及12岁以上肝肾功能损害儿童患 ...

【不良反应】

嗜睡、疲劳、乏力和尿潴留与盐酸左西替利嗪应用相关。  1. 临床试验经验：  在14项为期1周至6个月的对照临床试验中，2708例暴露于左西替利嗪的过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹患者显示出下述安全性数据。 成人和青少年的短期（暴露时间达6周）安全性数据是基于8项涉及1896例患者（12岁及12岁以上的男性825例、女性1071例）用左西替利嗪每晚一次，每次 ...

【禁忌】

对左西替利嗪、西替利嗪或其他哌嗪类衍生物，以及本品其他辅料过敏者禁用。肾病晚期患者（CLCR＜10mL/min）和透析患者禁用。6-11岁肾功能损害儿童患者禁用。

【注意事项】

1. 嗜睡：临床研究中报道盐酸左西替利嗪治疗时某些患者出现嗜睡、疲劳和乏力，从事危险职业、驾驶或操纵机器者应慎用。由于可能发生额外的警觉性降低以及对中枢神经系统性能的额外损害，应避免盐酸左西替利嗪与酒精或其他中枢神经系统镇静剂合并使用。2. 尿潴留：盐酸左西替利嗪上市后报道有尿潴留，有尿潴留发病诱因（如脊髓损伤、前列腺增生）的患者应慎用。出现尿潴留后应停用盐 ...

【药物相互作用】

体外数据说明左西替利嗪不可能通过抑制或诱导肝药物代谢酶而产生药代动力学相互作用。尚未进行左西替利嗪体内药物相互作用的研究。消旋体西替利嗪进行的药物相互作用研究显示：消旋西替利嗪与安替比林、伪麻黄碱、红霉素、阿奇霉素、酮康唑和西咪替丁间无相互作用。400mg剂量的茶碱导致西替利嗪的清除率有较小的降低，可能是由于较高的茶碱剂量具有较强的效果。利托那韦增加西替利嗪 ...

【生产企业】

江苏汉晨药业有限公司