利必通(拉莫三嗪片)

医保药品

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

【药品名称】
商品名:利必通
通用名:拉莫三嗪片
英文名:Lamotrigine Tablets

【成分】
化学名称:3,5-二氨基-6-(2,3-二氯苯基)-1,2,4-三嗪
化学结构式:
[图片]
分子式:C9H7N5Cl2
分子量:256.09

【适应症】
癫痫:●对12岁以上儿童及成人的单药治疗:1.简单部分性发作2.复杂部分性发作3.继发性全身强直-阵挛性发作4.原发性全身强直-阵挛性发作目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。●2岁以上儿童及成人的添加疗法:1.简单部分性发作2.复杂部分性发作3. ...

【用法用量】
服用方法:
为保证治疗剂量的维持,需监测病人体重,在体重发生变化时要核查剂量。
如果计算出的本品的剂量(用于儿童和肝功能受损患者)不是整片数,则所用的剂量应取低限的整片数。
当停用其它联用的抗癫痫药物采用本品单药治疗或其它抗癫痫药物增加到本品的添加治疗方案中,应考虑上述变化对本品药代动力学的影响(参见[药物相互作用])。
•重新开始治疗
当患者因某 ...

【不良反应】
从癫痫或双相情感障碍临床试验数据中所识别的不良反应,分成了适应症特定的章节。通过上市后监测所识别的这两个适应症的不良反应包含在新增的上市后不良反应章节中。在考虑拉莫三嗪的整体安全性状况时,应同时参考这三个部分。不良反应的分级:很常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),不常见(≥1/1000至<1 ...

【禁忌】
禁用于已知对本品和本品中任何成分过敏的患者。


【注意事项】
1.严重皮疹
儿童患者:一项前瞻性的队列研究显示,对于接受辅助治疗的儿童癫痫患者(2~16岁),与停用本品和住院治疗相关的严重皮疹发生率大约是0.8%(16/1983)。3位皮肤病学专家回顾了其中的14个病例,针对其皮疹严重性质分类存在意见分歧。例如1位专家认为这些病例中没有Stevens-Johnson综合征;另1位专家认为其中有7例为Stevens-J ...

【药物相互作用】
UDP-葡萄糖醛酸转移酶已经被确定为负责本品代谢的酶。没有证据表明本品能产生有临床意义的肝氧化药物代谢酶的诱导或抑制作用,本品和经细胞色素P450酶代谢的药物之间不可能发生相互作用。本品可诱导自身代谢,但此作用是有限性的,无明显的临床意义。
表:其它药物对本品葡萄糖醛酸化的影响



明显抑制本品葡萄糖醛酸化的药物
明显诱导本品葡 ...

【生产企业】
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.