盐酸氨溴索氯化钠注射液(辰升)

辰欣药业股份有限公司

【药品名称】
通用名:盐酸氨溴索氯化钠注射液
英文名:Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

【成分】
本品主要成份为盐酸氨溴索。
化学名称:反式-4-\[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基\]环己醇盐酸盐。
化学结构式:
[图片]
分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.57
辅料:氯化钠、注射用水,并用氢氧化钠调节pH值。



【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病,例如:慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】
预防治疗:成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可以增至每次30mg。6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg。2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。均为慢速静脉滴注。婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg,分四次给药。应使用注射器泵给药,静脉注射时间至 ...

【不良反应】
本品通常能很好耐受。轻微的上消化道曾有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等)。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者禁用。

【注意事项】
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用。2. 本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合,因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。3. 应避免同时服强力镇咳药。4. 使用前请详细检查,如有下列情况之一者,切勿使用:(1)药液浑浊;(2)瓶身或瓶口有细微破裂;(3)有棉絮状菌丝团;(4)有异物;(5)药液变色;(6)封口松动(玻璃输液瓶),瓶口焊接处渗漏(聚丙烯输液瓶)。 5. ...

【药物相互作用】
氨溴索与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度,与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【生产企业】
辰欣药业股份有限公司