【药品名称】
商品名：安泰坦
通用名：氘丁苯那嗪片
英文名：deutetrabenazine tablets

【成分】
化学名称：(RR,SS)-1,3,4,6,7,11b-六氢-9,10-二(甲氧基-d3)-3-(2-甲基丙基)-2H-苯并[a]喹啉-2-酮。
化学结构：氚丁苯那嗪是一种外消旋混合物:
[图片]
分子式：C19H21D6NO3
相对分子量：323.46
安泰坦片剂含有6mg、9mg或12mg氘丁苯那嗪及以下非活性成分：氢氧化铵、黑氧化铁、正丁醇、丁基羟 ...

【适应症】
本品是一种囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂，适用于治疗:
与亨廷顿病有关的舞蹈病；
成人迟发性运动障碍。

【用法用量】

根据舞蹈病或迟发性运动障碍的减少情况和耐受性，为每名患者单独确定本品剂量。当首次用药时，推荐起始剂量为：亨廷顿病患者每天6mg(口服给药，每天一次)，迟发性运动障碍患者每12mg(6mg每天两次)。
▪ 本品的剂量可以每周增加一次，以6mg/d为增量，最大推荐日剂量为48mg。
▪ 每日总剂量为12mg或以上时，分两次给药
▪ 本品应与食物同服[见药代 ...

【不良反应】

以下严重不良反应在说明书的其他章节中更加详细地讨论:
▪ 亨廷顿病患者的抑郁和自杀倾向[见注意事项]
▪ QTc延长[见注意事项]
▪ 神经阻滞剂恶性综合征(NMS)[见注意事项]
▪ 静坐不能,激越和躁动[见注意事项]
▪ 帕金森症[见注意事项]
▪ 镇静与嗜睡[见注意事项]
▪ 高催乳素血症[见注意事项]
▪ 与含黑色素组织的结合[见注意 ...

【禁忌】

禁用于以下患者:
▪ 有自杀倾向的亨廷顿病患者，或者有未经治疗或未充分治疗的抑郁患者[见注意事项]。
▪ 肝损害患者[见注意事项,药代动力学]。
▪ 正在服用利血平的患者。停用利血平后，应至少等待20天，才可开始服用安泰坦[见药物相互作用]。
▪ 正在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的患者。安泰坦不得与MAOI联合使用，或在中断MAOI治疗14天内使 ...

【注意事项】

亨廷顿病患者的抑郁和自杀倾向
亨廷顿病患者抑郁和自杀想法或行为(自杀倾向)风险增加。安泰坦可能会增加亨廷顿病患者的自杀倾向风险。
在一项12周的双盲安慰剂对照试验中，2%接受安泰坦治疗的患者报告自杀想法，而安慰剂组患者未报告自杀想法；两组均未报告自杀未遂和自杀既遂。4%接受安泰坦治疗的患者报告抑郁。
在考虑使用安泰坦时，应权衡自杀倾向的风险与治疗舞蹈病 ...

【药物相互作用】

强效CYP2D6抑制剂
在维持安泰坦稳定剂量的患者中添加强CP2D6抑制剂时，可能需要降低安泰坦剂量。已显示联合使用强CYP2D6抑制剂(例如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁、安非他酮)可将氘丁苯那嗪的活性二氢代谢物的全身暴露量增加约3倍。安泰坦的每日剂量不应超过36mg服用强CPY2D6抑制剂的患者安泰坦最大单次剂量不应超过18mg。[见用法用量,药代动力学] ...

【生产企业】

Anesta LLC