【药品名称】
通用名：环孢素软胶囊
英文名： Ciclosporin Soft Capsules

【成分】
本品主要成份为环孢素（Ciclosporin），其化学名称为：环[[(E)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲氨基)-6-辛烯酰]-L-2-氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰]。
化学结构式：
...

【适应症】
1. 已确认的适应症1.1移植a. 器官移植- 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。- 治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b. 骨髓移植- 预防骨髓移植排斥反应。- 预防和治疗GVHD。1.2非移植性适应症诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师a. 内源性葡萄膜炎- 活动性有致盲危 ...

【用法用量】

除了某些情况需静脉滴注环孢素浓缩液外，对大部分病例，推荐口服本品治疗。本品较环孢素非乳化口服液吸收更快（平均达峰时间提早1小时，平均峰浓度提高59%），在接受维持量的肾移植患者中，其生物利用度（AUC）平均提高29%。在口服非乳化环孢素吸收极差的患者（尤其是口服大剂量者）中，以等量转换本品后，他们所获得的环孢素生物利用度增加幅度可能超过100%。本品的每日总 ...

【不良反应】

环孢素的不良反应通常与剂量相关，降低剂量即可减轻。这些不良反应发生的范围通常在所有适应症的患者中相同，但严重程度和发生频率存在差异。由于器官移植受者的起始剂量较高，应用时间较长，故相比其他适应症患者，在他们中发生的机会较多且较严重。在移植受者和葡萄膜炎和肾病综合征患者中应用环孢素时，重要的安全性方法是使用特异的单克隆抗体测定环孢素的全血浓度。（参见移植受者的 ...

【禁忌】

对环孢素及其任何赋形剂过敏者。（请参阅【成份】和【注意事项】） 下列为非移植性适应症的附加禁忌● 肾功能不全。肾病综合征除外，肾病综合征呈与病情有关的用药前血清肌酐值中度升高（成人最高不超过200 μmol/L，儿童最高不超过140 μmol/L），故被允许慎用本品以缓解病情，最大剂量不超过2.5 mg/kg/天。● 未控制的高血压，如果充分的治疗仍无法控制 ...

【注意事项】

1. 总则 - 处方医师应具有免疫抑制疗法的经验，并能对患者进行必要的随访（包括定期体检、测量血压以及实验室化验）。移植受者应在实验室条件和医疗设备充足的医院内接受治疗。负责治疗和随访的医师应当拥有完整的患者资料。 2. 转换至其它环孢素制剂的有关危险一旦开始本品的治疗，若试图由本品转换至其它环孢素口服制剂，由于两类制剂的生物利用度相差极大，故在转换前，必须 ...

【药物相互作用】

已见许多药物与本品相互作用报告。下列相互作用是根据大量资料总结而成并被认为具临床意义。- 可增加肾毒性的药物阿昔洛韦、氨基苷类抗生素（包括庆大霉素和妥布霉素）、两性霉素B、环丙沙星、速尿、甘露醇、苯丙氨酸氮芥、甲氧苄啶（+磺胺甲恶唑）、万古霉素、非甾体类抗炎药（包括双氯芬酸、吲哚美辛、萘普生和舒林酸） - 可降低环孢素血浓度的药物巴比妥酸盐、酰氨咪嗪、苯妥英 ...

【生产企业】

天津市中央药业有限公司