【药品名称】
通用名：他达拉非片
英文名：Tadalafil Tablets

【成分】
本品主要成份为他达拉非。 化学名称：(6R,12aR)-6-(1,3-苯并二恶茂-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氢吡嗪并[1',2':1,6]-吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮 化学结构式：[图片]分子量：C22H19N3O4分子量：389.41

【适应症】
治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。



治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。

【用法用量】

服用他达拉非片不受进食影响。 不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障碍 按需服用他达拉非片 •对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。 •依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 •与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起 ...

【不良反应】

临床研究经验 因为开展临床试验的条件差异较大，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比，也可能无法反映实践中观察到的发生率。 在全球的临床试验中，共有超过9000名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中，分别有1434，905和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非 ...

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。 硝酸盐类药物 正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明，他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用（见【药理毒理】）。 超敏反应 已知对他达拉非严重过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告，包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎（见【不良反应】）。 鸟苷酸环化酶（GC，G ...

【注意事项】

勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。 在处方他达拉非片之前，需要注意： 心血管 因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括他达拉非片，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为 ...

【药物相互作用】

与他达拉非片发生药代动力学相互作用的可能性 硝酸盐类药物-临床药理学研究表明，他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用，因此正在服用任何形式有机硝酸盐类药物的患者严禁服用他达拉非片。对于服用他达拉非片的患者，仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物，否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下，只有在有严密的 ...

【生产企业】

南京正科医药股份有限公司