【药品名称】
通用名：盐酸左西替利嗪片
英文名：Levocetirizine Dihydrochloride Tablets

【成分】
本品主要成分为盐酸左西替利嗪。
化学名：（R）-[2-[4-[(4-氯-α-苯基苄基)-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐
化学结构式：
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分子式：C21H25CIN2O3·2HCl
分子量：461.81

【适应症】
本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

【用法用量】

1）给药途径：口服。
2）给药剂量和方法
成人、6岁以上儿童：每日口服5mg，空腹或餐中或餐后均可服用。其中6-12岁的儿童应分两次服药（早晚各服一次，每次服2.5mg）。
肾功能损害的患者 ：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整：

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肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量；如伴 ...

【不良反应】

原研产品临床研究：
儿科患者
原研产品在6-11月龄和1-6岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究，159例受试者暴露的暴露量为左西替利嗪每日1.25mg，共给药2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰剂对照组或左西替利嗪治疗组中，下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。

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原研产品在6-12岁患儿完成的一项双盲安慰剂对照研究，有243例 ...

【禁忌】

1.禁用于对左西替利嗪或本品任何成份过敏者或者对羟嗪、哌嗪类衍生物过敏者；
2.禁用于肌酐清除率＜10ml/分钟的肾病晚期患者；
3.禁用于伴有特殊遗传性疾病(包括患有罕见的半乳糖不耐受症，原发性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者。

【注意事项】

1.建议饮酒后应谨慎使用。
2.有尿潴留诱发因素(例如：脊髓损伤、前列腺增生)的患者应谨慎用药，因为左西替利嗪可能增加尿潴留风险。
3.对驾驶和操作机械能力的影响：左西替利嗪可能导致嗜睡加重。因此，本品会影响车辆驾驶能力和机器操作能力。合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。
4.有癫痫和惊厥风险的患者应谨慎用药， ...

【药物相互作用】

目前尚无关于左西替利嗪的药物相互作用的研究（包括没有CYP3A4诱导剂的研究）；此前对于西替利嗪消旋体的研究显示其没有临床相关的药物间不良反应（与安替比林、伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪、地西泮）。在一项多剂量西替利嗪合并使用茶碱（400mg/日）的研究中发现，西替利嗪的清除率下降了16%，而茶碱的清除并未因为合并使用西替利嗪而改变。 ...

【生产企业】

合肥英太制药有限公司