【药品名称】
通用名：富马酸喹硫平缓释片
英文名：Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets

【成分】
主要组成成份：富马酸喹硫平。
化学名称：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐（2:1）
化学结构式：

[图片]

分子式：（C21H25N3O2S）2·C4H4O4
分子量：883.08


【适应症】
本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。

【用法用量】

药片应整片吞服，不能掰开、咀嚼或碾碎。与进食与否无关。 成人： 治疗精神分裂症 剂量选择——本品一日一次，推荐夜间使用（睡前3-4小时服用）。推荐起始日剂量为300mg。可根据患者个体的疗效和耐受性在日剂量400mg-800mg之间进行剂量滴定。增加剂量最短时间间隔1天，每日剂量增加幅度不得超过300mg。 维持治疗——一项在精神分裂症成人患者中进行的维持治 ...

【不良反应】

喹硫平最常见（≥10%）药物不良反应（ADRs）为嗜睡、头晕、口干、戒断（停药）症状、血清甘油三酯升高、总胆固醇（主要是低密度脂蛋白胆固醇（LDL）升高）升高、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）降低、体重增加、血红蛋白降低和锥体外系症状。下表列出本品治疗时不良反应（ADRs）的发生率，该表根据国际医药科学组织委员会（CIOMSIII工作组；1995年）推荐格式制作 ...

【禁忌】

对本品中任何成份过敏的患者。

【注意事项】

1. 增加痴呆相关精神病老年患者的死亡率：患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时，死亡的风险增加。在此类患者完成的17个安慰剂对照试验（众数治疗时间为10周）中，大部分患者使用非典型抗精神病药，药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的1.6-1.7倍。在一项典型的10周对照临床试验中，药物治疗组的死亡率为4.5%，安慰剂对照组为2.6%。虽然死亡原 ...

【药物相互作用】

由于喹硫平主要具有中枢神经系统作用，在与其它作用于中枢神经系统的药物或含酒精的饮料合用时应当谨慎。喹硫平与可导致电解质失衡或QTc间期延长的药物合用时，应谨慎。与锂盐制剂合用不会影响锂的药代动力学。当与丙戊酸半钠联合用药，丙戊酸和喹硫平的药代动力学不会发生有临床意义的改变。（丙戊酸半钠是一稳定的配位化合物，含1：1摩尔比的丙戊酸钠和丙戊酸）。合用抗精神病药物 ...

【生产企业】

上海宣泰海门药业有限公司