【药品名称】
通用名：盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
英文名：Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets

【成分】
本品主要成份是盐酸帕罗西汀。
化学名称为：（-）-(3S,4R)-4-(4-氟苯基)-3-[ [(3，4-亚甲二氧基)苯氧基]甲基]哌啶盐酸盐半水化合物。

[图片]
化学结构式：分子式：C19H20FNO3•HCl •1/2H2O
分子量：374.8（游离基为329.3）

【适应症】
用于治疗成人抑郁症。
在两项对符合美国精神障碍诊断统计手册（第四版）标准的抑郁症门诊患者进行的12周对照临床试验中，确立了盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症发作的有效性。尚未充分研究帕罗西汀对住院抑郁患者的抗抑郁作用。
尚未在对照临床试验中对帕罗西汀肠溶缓释片超过12周的疗效安全性进行系统的评价；可是，在对照临床试验中证实了帕罗西汀速释片对抑郁症患者的 ...

【用法用量】

常用初始剂量：盐酸帕罗西汀肠溶缓释片一般在早晨一次给药，餐前餐后均可。推荐的初始剂量为25mg/天。临床试验中，患者接受的剂量范围为25mg/天～62.5mg/天，结果显示帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症的有效性。与所有对抑郁症有效的药物一样，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的完全起效有一个时间延迟。一些25mg/天剂量无效的患者可能通过剂量增加而取得疗效，以日剂量12. ...

【不良反应】

关于“盐酸帕罗西汀肠溶缓释片短期对照临床研究中观察到的不良事件”的信息来自3项安慰剂对照临床试验数据。在分析中，汇总了两项抑郁症临床试验，其入选患者的年龄范围为18岁～65岁，并单独总结了来自第3项老年抑郁症临床试验（年龄60岁～88岁）的信息。
其它不良事件信息来自与帕罗西汀肠溶缓释片和盐酸帕罗西汀速释片相关的附加不良事件信息（参见其他不良事件）。
在盐酸 ...

【禁忌】

本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用（包括抗生素类药物利奈唑胺，一种可逆、非选择性的单胺氧化酶抑制剂和亚甲蓝（次甲基蓝））或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样，在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂（详见【药物相互作用】）。
本品不能与甲硫哒嗪合用。因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样，本品可引 ...

【注意事项】

警告
临床病情恶化和自杀风险:
成人或儿童抑郁症（MDD）患者无论是否服用抗抑郁药物，都可能会出现抑郁症状恶化和/或出现自杀意念和自杀行为（自杀倾向），患病期间这种危险性持续存在，直至病情得到显著缓解。自杀是抑郁及某些其他精神疾病的一种已知风险，这些疾病本身就是发生自杀最强烈的预测因子。长期以来一直认为抗抑郁药治疗的早期会诱导某些患者病情恶化和出现自 ...

【药物相互作用】

体外药物相互作用试验显示帕罗西汀抑制细胞色素P450 2D6。在细胞色素P450 2D6底物的临床药物相互作用试验中，观察到帕罗西汀可抑制经细胞色素P450 2D6代谢的药物的代谢，这些药物包括地昔帕明、利培酮和阿托西汀。
色氨酸：与其他5-羟色胺再摄取抑制剂一样，帕罗西汀和色氨酸合用时，它们之间可能产生相互作用。已有色氨酸和盐酸帕罗西汀速释片合用时不良事件 ...

【生产企业】

深圳信立泰药业股份有限公司