【药品名称】
通用名：奥氮平口崩片
英文名：Olanzapine Orally Disintegrating Tablets

【成分】
本品主要成份为奥氮平
化学名称：2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并[2,3-b][1,5] 苯二氮杂䓬
化学结构式：
[图片]
分子式：C17H20N4S
分子量：312.43

【适应症】
奥氮平适用于治疗精神分裂症。
对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。
奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

【用法用量】

精神分裂症：推荐奥氮平初始剂量为10 mg/日。
躁狂发作：单独治疗的初始剂量为15 mg/日，每日单次给药，联合治疗初始剂量为10 mg。
预防双相情感障碍复发：推荐初始剂量为10 mg/日。对于已经接受奥氮平治疗的躁狂发作患者，继续使用相同剂量预防复发。如果出现新的躁狂发作、混合发作或抑郁发作，则应该继续进行奥氮平治疗（根据需要调整到最佳剂量 ...

【不良反应】

成人
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在临床试验中，奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数（BMI）分类中均观察到临床显著的体重增加。
在长期临床试验（至少48周）中，体重增加程度和奥氮平治疗组病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验。长期用药时体重增加超过25%基线体重的病人百分率（≥10%），很常见。
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【禁忌】

对本品中任何药物成分过敏的患者禁用。

【注意事项】

抗精神病药物恶性综合征（NMS）：NMS是一种潜在致死性综合征，据报道与包括奥氮平在内的抗精神病药物有关。NMS的临床表现包括高热、肌肉强直、精神状态改变和自发不稳定现象（不规则脉搏或血压、心动过速、发汗和心律失常）。其它体征可能包括肌酐磷酸激酶升高、肌红蛋白尿（横纹肌溶解症）和急性肾衰竭。出现NMS的临床表现，或者存在无NMS临床表现无法解释的高热时，需要 ...

【药物相互作用】

奥氮平的代谢可能受P450细胞色素亚型抑制剂或诱导剂的影响，尤其是CYP1A2的活性。吸烟或者同时给予卡马西平增加奥氮平的消除。我们知道吸烟和卡马西平可以诱导CYP1A2的活性。已知有效的CYP1A2活性抑制剂可以降低奥氮平的消除。奥氮平不是有效的CYP1A2活性抑制剂。茶碱是一种主要由CYP1A2代谢的药物，其代谢动力学不会被奥氮平改变。
在临床试 ...

【生产企业】

江苏豪森药业集团有限公司