【药品名称】
通用名：非那雄胺片
英文名：Finasteride Tablets

【成分】
本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-甲酰胺化学结构式：

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分子式：C23H36N2O2

分子量：372.55

【适应症】
1. 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件： - 降低发生急性尿潴留的危险性。 - 降低需要进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2. 本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。

【用法用量】

推荐剂量是每天1片，每片5mg，与或不与食物同服。 肾功能不全患者剂量 对于各种程度不同的肾功能不全患者（肌酐清除率低至 9mL/分钟）不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 老年人剂量 尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。

【不良反应】

本品具有良好的耐受性。 在PLESS研究中，对1524名患者每天服用5mg本品，和1516名患者服用安慰剂，进行了为期4年多的安全性评价。4.9%（74名患者）由于与本品有关的不良反应而中断治疗，与之相比，安慰剂组是3.3%（50名患者）。服用本品的患者中3.7%（57名患者）以及安慰剂治疗的患者中2.1%（32名患者）由于与性功能有关的不良反应而中断治疗， ...

【禁忌】

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况： • 对本品任何成分过敏者。 • 妊娠-怀孕和可能怀孕的妇女（见孕妇及哺乳期妇女用药）。

【注意事项】

一般注意事项在开始使用本品治疗前，应考虑可能导致类似症状的其他泌尿系统疾病。此外，前列腺癌和BPH可能共存。对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者，应该密切监测其堵塞性尿路疾病。 对PSA及前列腺癌检查的影响目前为止，用本品治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中，通过系列PSAs和前列腺活检，对前列腺增生和前列腺特异抗原（PSA）升高的患者 ...

【药物相互作用】

尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 本品对细胞色素P450相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列苯脲、华法林、茶碱和安替比林，它们均未发现与本品有临床意义的相互作用。 其它联合治疗虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中本品与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻 ...

【生产企业】

成都倍特药业股份有限公司