【药品名称】
通用名：注射用环磷酰胺
英文名：Cyclophosphamide For Injection

【成分】
本品主要成份为环磷酰胺。其化学名称为:P-[N,N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物-水合物。其分子式:C7H15Cl2N2O2P·H2O分子量:279.10辅料:甘露醇

【适应症】
环磷酰胺以联合化疗和单剂治疗可用于下列疾病：白血病：急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病。恶性淋巴瘤：何杰金氏病、非何杰金氏病、浆细胞瘤。转移性和非转移性的恶性实体瘤：卵巢癌、睾丸癌、乳腺癌、小细胞肺癌、成神经细胞瘤、Ewings肉瘤。进行性自身免疫性疾病：类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管炎（例如伴有肾病综合征）、某些 ...

【用法用量】

环磷酰胺使用需要有经验的肿瘤专家指导，剂量根据个体不同有差异，除非有特别的处方，一般建议如下剂量使用：对于持续治疗的成人或小孩，3～6mg/kg体重/日（相当于120～240mg/每平方体表面积）；对于间断性治疗，10～15mg/kg体重（相当于400～600mg/每平方体表面积）间隔2～5天；对于大剂量的间断性治疗和大剂量冲击治疗（如对于骨髓移植前冲击）2 ...

【不良反应】

患者在接受环磷酰胺治疗时，随剂量的大小及个体差异，可能发生下列的不良反应，大部分为可逆的不良反应。血液骨髓象因输注剂量的大小，会有不同程度的骨髓抑制，如白细胞、血小板计数下降和贫血，白细胞计数下降可伴或不伴有发热，患者可以继发感染的危险（有时会威胁生命）发生；血小板计数下降可能导致出血倾向。白细胞和血小板下降的低谷常在治疗的1-2周，并在开始治疗后3-4周时 ...

【禁忌】

环磷酰胺在以下患者中不能被使用：

*对环磷酰胺过敏。

*严重的骨髓功能损害（特别是已使用细胞毒性药物治疗和/或放射治疗的病人）。

*膀胱炎症（膀胱炎）。

*尿道阻塞。

*急性感染。

*怀孕和哺乳期，另见注意事项。

特殊的警示及注意事项

在治疗开始前，应排除或纠正影响尿流动力的梗阻、治疗膀胱炎、感染，纠正水电解质紊乱。

年老体弱的患者和已接受放疗的患者，在接受环磷酰胺治疗时应与其他细胞抑制药物一样，给予密切观察。

对于伴有免疫功能低下的患者，特别是糖尿病患者及有慢性肝、肾功能损害的患者，应给予严格监测。

在用环磷酰胺治疗，患者有膀胱炎并伴有镜下血尿和肉眼血尿，环磷酰胺治疗需中断直到患者血尿被纠正。

在治疗过程中，需定期监测白细胞计数：治疗开始时间隔5-7天，如白细胞计数低于3000/mm³ ，应每2天监测；每日监测在某些情况下是必需的。接受长期治疗的患者，建议每2周监测。当有任何骨髓抑制现象出现时，建议监测红细胞和血小板计数。应定期检测尿沉淀物以计数尿红细胞。

对驾驶和操作机器的影响

环磷酰胺可能会引起恶心、呕吐，而导致体液代谢紊乱。医师可根据个体情况对患者参加驾驶，机器操作提出建议。

【注意事项】

环磷酰胺针剂在运输和贮存期间，如果受到温度影响，将会导致活性成分环磷酰胺熔解。如果针剂瓶中成分熔解，其外观明显与含有完整活性成分的产品外观不同；熔解的环磷酰胺是一种澄清的、黄色粘性液体（通常以液相或滴状存在于针剂瓶中）。若发现环磷酰胺成分熔解，不得使用。避免儿童能接触到药品。

【药物相互作用】

当磺胺类抗糖尿病药物与环磷酰胺同时给予时，可能加强其降血糖作用。如果环磷酰胺与别嘌醇或双氢克尿噻同时给药则可能加重骨髓抑制。之前使用或合并使用那些苯巴比妥、苯妥英、苯二氮类、水合氯醛，可能造成肝脏线粒体内酶的诱导。由于环磷酰胺有免疫抑制作用，患者在接受疫苗接种时，对疫苗的反应降低；注射活性疫苗时，可伴有疫苗所致感染。如果在应用去极化肌松弛药物（如琥珀酰胆碱卤 ...

【生产企业】

海正辉瑞制药有限公司