百优解(盐酸氟西汀分散片)
Patheon France
【药品名称】
商品名:百优解
通用名:盐酸氟西汀分散片
英文名:FluoxetineHydrochlorideDispersibleTablets
【成分】
本品活性成分为盐酸氟西汀
化学名称:(±)–N−甲基–3−苯基–3−[(α、α、α −三氟−P−甲苯基)−氧代]丙胺盐酸盐
化学结构式
[图片]
分子式:C17H18F3NO·HCl
分子量:345.79
【适应症】
抑郁症;
强迫症;
神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。
中度至重度抑郁发作:8岁及以上的儿童和青少年
强迫症:7岁及以上的儿童和青少年
【用法用量】
口服。
抑郁症
成人及老年患者:推荐剂量是每天 20mg。如有必要,在治疗最初的 3 至 4 周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性,但对某些患者,由于使用 20mg 剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量达到 60mg的最大剂量。必须根据每位患者的情况谨慎进行剂量调整,使患者维持最低的有效剂量。 ...
【不良反应】
临床试验经验
因为临床试验是在各种不同的条件下进行的,因此,不能将一个药物在临床试验中所观察到的不良反应发生率,与另一药物在临床试验中的不良反应发生率进行直接比较,并且临床试验中的发生率也不一定能反映或预测临床实践中的不良反应发生率。在美国临床试验中 10782 例有各种诊断的患者接受了氟西汀多次给药。此外,在惊恐障碍临床试验中,425 例患者接受氟西汀给 ...
【禁忌】
单胺氧化酶抑制剂(MAOI)
由于 5-羟色胺综合征发生风险可能升高,正在使用氟西汀或停用氟西汀者 5 周内禁止使用单胺氧化酶抑制剂。在停用单胺氧化酶抑制剂后的 14 天内也禁止使用氟西汀(参见【注意事项】)。
由于 5-羟色胺综合征发生风险可能升高,禁止正在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝等MAOI 的患者使用氟西汀进行治疗(参见【注意事项】5-羟色胺综合 ...
【注意事项】
儿童、青少年和年轻成人中的自杀意念和自杀行为
抑郁症患者,包括成人和儿童,不管是否服用抗抑郁药物,都会出现抑郁恶化和/或出现自杀意念或行为(自杀倾向)或行为异常,并且该风险可能在所治疗的疾病显著缓解之前持续存在。自杀是抑郁和其它某些精神障碍的已知风险,这些障碍本身是自杀最强的预测因子。然而长期以来都担心在治疗早期抗抑郁药物可能会诱导某些患者抑郁加重和出现 ...
【药物相互作用】
和所有药物一样,可能存在各种机制(例如药效学、药代动力学药物抑制或增强等)的相互作用。
单胺氧化酶抑制剂(MAOI)
(参见【禁忌】和【注意事项】5-羟色胺综合征)。
作用于中枢神经系统的药物
如果氟西汀需要与此类药物联合给药,建议要谨慎。针对每个个案,对伴随的药物应当考虑从较低的初始剂量开始, 遵循保守的递增方案并且注意监测临床状态(参见【药代动力学 ...
【生产企业】
Patheon France
商品名:百优解
通用名:盐酸氟西汀分散片
英文名:FluoxetineHydrochlorideDispersibleTablets
【成分】
本品活性成分为盐酸氟西汀
化学名称:(±)–N−甲基–3−苯基–3−[(α、α、α −三氟−P−甲苯基)−氧代]丙胺盐酸盐
化学结构式
[图片]
分子式:C17H18F3NO·HCl
分子量:345.79
【适应症】
抑郁症;
强迫症;
神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。
中度至重度抑郁发作:8岁及以上的儿童和青少年
强迫症:7岁及以上的儿童和青少年
【用法用量】
抑郁症
成人及老年患者:推荐剂量是每天 20mg。如有必要,在治疗最初的 3 至 4 周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性,但对某些患者,由于使用 20mg 剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量达到 60mg的最大剂量。必须根据每位患者的情况谨慎进行剂量调整,使患者维持最低的有效剂量。 ...
【不良反应】
因为临床试验是在各种不同的条件下进行的,因此,不能将一个药物在临床试验中所观察到的不良反应发生率,与另一药物在临床试验中的不良反应发生率进行直接比较,并且临床试验中的发生率也不一定能反映或预测临床实践中的不良反应发生率。在美国临床试验中 10782 例有各种诊断的患者接受了氟西汀多次给药。此外,在惊恐障碍临床试验中,425 例患者接受氟西汀给 ...
【禁忌】
由于 5-羟色胺综合征发生风险可能升高,正在使用氟西汀或停用氟西汀者 5 周内禁止使用单胺氧化酶抑制剂。在停用单胺氧化酶抑制剂后的 14 天内也禁止使用氟西汀(参见【注意事项】)。
由于 5-羟色胺综合征发生风险可能升高,禁止正在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝等MAOI 的患者使用氟西汀进行治疗(参见【注意事项】5-羟色胺综合 ...
【注意事项】
抑郁症患者,包括成人和儿童,不管是否服用抗抑郁药物,都会出现抑郁恶化和/或出现自杀意念或行为(自杀倾向)或行为异常,并且该风险可能在所治疗的疾病显著缓解之前持续存在。自杀是抑郁和其它某些精神障碍的已知风险,这些障碍本身是自杀最强的预测因子。然而长期以来都担心在治疗早期抗抑郁药物可能会诱导某些患者抑郁加重和出现 ...
【药物相互作用】
单胺氧化酶抑制剂(MAOI)
(参见【禁忌】和【注意事项】5-羟色胺综合征)。
作用于中枢神经系统的药物
如果氟西汀需要与此类药物联合给药,建议要谨慎。针对每个个案,对伴随的药物应当考虑从较低的初始剂量开始, 遵循保守的递增方案并且注意监测临床状态(参见【药代动力学 ...
【生产企业】