【药品名称】
商品名：纷乐
通用名：硫酸羟氯喹片
英文名：Hydroxychloroquine Sulfate Tablets

【成分】
本品主要成份为硫酸羟氯喹。化学名称:2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐。分子式:C18H26ClN3O·H2SO4分子量:433.96

【适应症】
类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

【用法用量】

片剂为口服给予。成年人（包括老年人）首次剂量为每日400mg，分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持。如果治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日400mg。应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（自理想体重而非实际体重算得）或400mg/日，甚至更小量。儿童应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（根据理想体重算得）或4 ...

【不良反应】

据国外文献报道眼器官疾病：可发生视网膜色素沉着变化和视野缺损，罕有报道。早期停用本品后这些病变是可逆的。如果进一步发展，即使停用本品后仍有加重的危险。报告有黄斑病变和黄斑变性的病例，并且可能为不可逆。视网膜病变的患者早期可能没有症状，或者伴有旁中心或中心环形暗点，暂时性的盲点，颞侧视野缺损和异常色觉。有角膜变化的报道包括角膜水肿和浑浊。可以无自觉症状或可引起 ...

【禁忌】

已知对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者 先前存在眼睛黄斑疾病的患者 6岁以下儿童（200mg片剂不适用于体重小于35kg的儿童）

【注意事项】

视网膜病● 在开始使用本品进行长期治疗前，所有患者均应进行眼科学检查。检查包括视敏度、中心视野、色觉和眼底检查等。此后，应每年至少检查一次。● 视网膜疾病与药物剂量有很大相关性，在每日最大剂量不超过6.5mg/kg体重情况下，发生视网膜损害的风险低。但超过推荐的每日剂量将会大大增加视网膜毒性的风险。有下列情况的患者，眼科检查的频次应该增加：- 每日剂量超过6 ...

【药物相互作用】

有硫酸羟氯喹增加血浆地高辛水平的报道：接受联合治疗的患者应严密监测患者血清地高辛水平。尽管还没有特异的报道，硫酸羟氯喹也可能有氯喹已知的几种药物相互作用。包括氨基糖甙类抗菌素可增强其直接阻滞神经肌肉接头的作用；西米替丁抑制它的代谢从而增加抗疟疾药物血浆浓度；拮抗新斯的明和吡啶斯的明的效应；减弱机体对皮内注射人二倍体细胞狂犬疫苗的初次免疫抗体反应。与联合氯喹治 ...

【生产企业】

上海上药中西制药有限公司