【药品名称】
商品名：萨平畅
通用名：盐酸氨溴索注射液
英文名：Ambroxol Hydrochloride Injection

【成分】
本品主要成份为盐酸氨溴索。化学名称：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。分子式：C13H18Br2N2O·HCl分子量：414.57辅料：枸橼酸、磷酸氢二钠、氯化钠和注射用水。

【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】

慢速静脉输注。成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg。6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg均为慢速静脉输注。婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少 ...

【不良反应】

不良反应的发生率定义如下：非常常见≥1/10常见≥1/100，但＜1/10不常见≥1/1000，但＜1/100罕见≥1/10000，但＜1/1000非常罕见＜1/10000未知现有数据无法评估其发生频率免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病不常见红斑。未知变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药 ...

【禁忌】

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。

【注意事项】

警告该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告，故对特殊人群、有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药，并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。慎用以下情况慎用本品：①肝、肾功能不全者；②胃溃疡患者；③支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者(恶性纤毛综合征患者 ...

【药物相互作用】

本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度、无与其他药物合用的临床相关不良反应的报道。

【生产企业】

长春海悦药业股份有限公司