【药品名称】
通用名：辛伐他汀片
英文名：Simvastatin Tablets

【成分】
本品活性成份为辛伐他汀。化学名称为：2，2-二甲基丁酸-8-{(4R，6R)-6-{2-[(1S，2S，6R，8S，8aR)-1，2，6，7，8，8-α-六氢-8-羟基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基}四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮}酯。

【适应症】
高胆固醇血症：对于原发性高胆固醇血症，当饮食控制及其它非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂，而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，辛伐他汀可降低胆固醇水平。冠 ...

【用法用量】

病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降低胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。1.高胆固醇血症：一般起始剂量为每天10mg(5mg：2片，10mg：1片，20mg：0.5片)，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，起始剂量为每天5mg(5mg：1片，10mg：0.5片，20mg：0.25片)。若需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg(5mg：8 ...

【不良反应】

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在临床对照研究中，与药物有关的发生率≥1%的不良反应有：腹痛、便秘、胃肠胀气，发生率在0.5%-0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。肌病的报道很罕见。在临床观察、上市后的应用中报道过下列不良反应：恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、 ...

【禁忌】

以下情况禁用：

对本品任何成分过敏者。

活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。

怀孕及哺乳期妇女。

禁止与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

【注意事项】

1.肌肉作用HMG-CoA还原酶抑制剂偶尔会引起肌病，表现为肌肉疼痛或无力并伴有CK显著升高(高于正常值上限的10倍)。伴有或不伴有继发性肌红蛋白尿症的急性肾功能衰竭的横纹肌溶解罕见报道。北欧辛伐他汀生存研究中，在中位数5.4年期间，1399名每天服用辛伐他汀20mg的患者中出现1例肌病，而822名每天服用辛伐他汀40mg的患者中没有出现肌病。在两项为期6个 ...

【药物相互作用】

吉非贝齐和其他贝特类药物，降脂剂量(≥1g/天)的烟酸(尼克酸)：这些药物与辛伐他汀合用时发生肌病的危险性增加，可能是因为这些药物单独使用时均能引起肌病发生(请参阅注意事项，肌肉作用)。尚无证据显示这些药物对辛伐他汀的药代动力学有影响。胺碘酮或维拉帕米：胺碘酮或维拉帕米同时与大剂量辛伐他汀合用会增加肌病/横纹肌溶解的危险(见注意事项，肌肉作用)。与CYP3A ...

【生产企业】

苏州第壹制药有限公司