【药品名称】
商品名：奥思平
通用名：盐酸度洛西汀肠溶胶囊
英文名：Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules

【成分】
本品主要成份为盐酸度洛西汀。化学名称：(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺盐酸盐分子式：C18H19NOS·HCl分子量：333.88

【适应症】
用于治疗抑郁症。

【用法用量】

吞服，不要咀嚼和压碎。起始治疗推荐本品的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次），不考虑进食情况。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。维持/持续/长期治疗一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗，但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者，应对其接受维持治疗的必要 ...

【不良反应】

本品尚未获批用于治疗除抑郁症之外的其他适应症。以下不良反应内容来自度洛西汀国外说明书中【不良反应】信息。1. 临床试验数据来源与临床实践相比，临床试验是在非常不一样的情况下进行的，所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率直接进行比较，并且不能反映出在临床实践中的发生率。报道的不良反应发生率代表的是 ...

【禁忌】

过敏盐酸度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成份过敏的患者。单胺氧化酶抑制剂由于增加发生五羟色胺综合征的危险，所以将要服用本品治疗精神疾病或停用本品5天内，禁用 MAOIs 。 MAOIs 停药14天内也应禁用本品。由于增加发生五羟色胺综合征的危险，所以正在使用 MAOls （如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝）的患者也应禁用本品。未经治疗的窄角 ...

【注意事项】

儿童、青少年和年轻成人的自杀想法和自杀行为成年、儿童抑郁症患者，无论是否接受抗抑郁药物治疗，都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀意念与自杀行为（自杀）或异常的行为改变，在病情显著缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的已知风险，这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期，抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综 ...

【药物相互作用】

度洛西汀主要通过CYP1A2和CYP2D6代谢。CYP1A2抑制剂度洛西60mg与氟伏沙明100mg（强CYP1A2抑制剂）联合应用于男性受试者（ n =14）。度洛西汀 AUC 增加约6倍， Cmax增加约2.5倍，T½增加约3倍。其他对CYP1A2代谢有抑制作用的约物包括西米替丁，喹诺酮类抗生素例如环丙沙星、依诺沙星。CYP2D6抑制剂合并使用度洛西汀（ ...

【生产企业】

上海上药中西制药有限公司