【药品名称】
商品名：快龙
通用名：注射用盐酸氨溴索
英文名：Ambroxol Hydrochloride For Injection

【成分】
本品主要成份为：盐酸氨溴索；其化学名称为：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。



【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】

用前用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射。成人及12岁以上儿童：每天2次，每次30mg。

本品亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。

预防治疗：

成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg

6～12岁儿童：每天2-3次，每次15mg

2～6岁儿童：每天3次，每次7.5mg

2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg

均为缓慢静脉注射

婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：

每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟。

【不良反应】

不良反应的发生率定义如下：非常常见≥1/10常见≥1/100，但＜1/10不常见≥1/1000，但＜1/100罕见≥1/10000，但＜1/1000非常罕见＜1/10000未知现有数据无法评估其发生频率免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病

不常见：红斑。

未知：变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。

胃肠疾病

不常见：口干、便秘、流涎、咽干。

未知：胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。

呼吸系统:胸廓和纵膈疾病

不常见：流涕、呼吸困难(超敏反应症状之一)。

肾脏和泌尿系统疾病

不常见：排尿困难。

全身性疾病以及给药局部异常

不常见：体温升高、畏寒，以及粘膜反应。

【禁忌】

已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。

【注意事项】

警告

该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告。故对特殊人群、有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药。并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。

慎用

以下情况慎用本品：

①肝、肾功能不全者；

②胃溃疡患者；

③支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者(恶性纤毛综合征患者等，可能有出现分泌物阻塞气道的危险)；

④青光眼患者。

一般注意事项

(1)禁止本品与其他药物在同一容器内混合，注意配伍用药，应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用。

(2)禁止本品(PH5.0)与PH大于6.3的其他偏碱性溶液混合，因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。

(3)若静脉用药时注射速度过快，极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。

(4)在极少数病例中，出现了严重的皮肤反应，比如Stevens-Johnson综合征和Lyell’s综合征(中毒性表皮坏死松懈症：TEN)，这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损伤，应及时报告医生，并停用本品。

【药物相互作用】

本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【生产企业】

扬子江药业集团有限公司