盐酸氨溴索注射液(成都百裕)
成都百裕制药股份有限公司
【药品名称】
通用名:盐酸氨溴索注射液
英文名:Ambroxol Hydrochloride Injection
【成分】
本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。
分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.57
辅料:枸橼酸、磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水。
【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】
预防治疗:
2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg。
2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:
每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg 分4次给药。
应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
【不良反应】
不良反应的发生率定义如下:
[图片]
1. 免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病:
- 不常见:红斑。
- 未知:变态反应(包括过敏性休克)血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不明确,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
2. 肠胃疾病:
- 不常见:口干、便秘、流涕、咽干。
- 未知:胃部灼热、恶心、呕吐 ...
【注意事项】
1. 警告 该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告,故对特殊人群、有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药,并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。
2. 慎用 以下情况慎用本品:
- 肝、肾功能不全者;
- 胃溃疡患者;
- 支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现 ...
【药物相互作用】
本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度。
【生产企业】
成都百裕制药股份有限公司
通用名:盐酸氨溴索注射液
英文名:Ambroxol Hydrochloride Injection
【成分】
本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。
分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.57
辅料:枸橼酸、磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水。
【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】
2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg。
2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:
每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg 分4次给药。
应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
【不良反应】
[图片]
1. 免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病:
- 不常见:红斑。
- 未知:变态反应(包括过敏性休克)血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不明确,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
2. 肠胃疾病:
- 不常见:口干、便秘、流涕、咽干。
- 未知:胃部灼热、恶心、呕吐 ...
【注意事项】
2. 慎用 以下情况慎用本品:
- 肝、肾功能不全者;
- 胃溃疡患者;
- 支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现 ...
【药物相互作用】
【生产企业】