文适(糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂)
Glaxo Operations UK Limited
【药品名称】
商品名:文适
通用名:糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂
英文名:AVAMYS(Fluticasone Furoate Nasal Spray)
【成分】
本品主要成份为:糠酸氟替卡松
化学名称:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-17-1{[氧甲基)硫代]湠基}-11-羟基-16-甲基-3-氧代雄甾-1,4-二亚乙基三胺-17-糠酸甲酯
分子式:C27H29F3O6S
分子量:538.58
【适应症】
本品适用于治疗2岁及2岁以上季节性和常年性过敏性鼻炎患者的症状。
【用法用量】
本品仅用于鼻内途径给药。
使用前准备:用力摇晃鼻腔喷雾器(图a)。将喷雾器直立,按压喷雾拔钮至少6次(直至看到细密的雾(图b))。仅在未盖帽盖达5天或30天以上未使用时。需要再次进行使用前准备。
[图片]
使用:用力摇晃鼻腔喷雾器。取下帽盖,保持喷雾器直立。小心地将喷嘴放入一侧鼻孔中(图c),将喷嘴末端靠着鼻翼的一侧,远离鼻中隔。吸气时用力一次将按钮按压 ...
【不良反应】
采用大量临床试验数据来确定不良反应发生的频率,下列是发生率的常规分类方法:十分常见(≥1/10),常见(>≥1/100且1/10),偶见(≥1000且1/100),罕见(≥1/10000且<1/1000),十分罕见<1/10000)。
临床试验数据
呼吸,胸腔和纵隔病变
[图片]
儿童
肌肉骨骼和结缔组织病
[图片]
【禁忌】
对本品中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本品为糖皮质激素类药物,运动员应慎用。
2. 鼻局部作用
鼻衄和鼻溃疡:在为期2周至52周的临床研究中,接受本品的患者与接受安慰剂的患者相比,更常观察到鼻衄和鼻溃疡,并且有些鼻衄事件更为严重。
念珠菌感染:在临床试验中接受本品治疗的2745位患者中,有7位在鼻部检查中发现有局部念珠菌感染的证据,其中3位报告为不良反应。当发生此感染时,可能需要接受适 ...
【药物相互作用】
糠酸氟替卡松经肝脏细胞色素酶P450 3A4介导,绝大多数通过首过代谢而被快速清除。根据其它经细胞色素酶P450 3A4代谢的糖皮质激素(丙酸氟替卡松)的数据,不建议与利托那韦合用,因为可能增加糠酸氟替卡松全身暴露的风险。
建议慎重合用糠酸氨替卡松与强效CYP3A4抑制剂因为不能排除全身暴露量的增加。在一项糠酸氟替卡松鼻内给药与强效CYP3A4抑制剂酮康唑联 ...
【生产企业】
Glaxo Operations UK Limited
商品名:文适
通用名:糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂
英文名:AVAMYS(Fluticasone Furoate Nasal Spray)
【成分】
本品主要成份为:糠酸氟替卡松
化学名称:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-17-1{[氧甲基)硫代]湠基}-11-羟基-16-甲基-3-氧代雄甾-1,4-二亚乙基三胺-17-糠酸甲酯
分子式:C27H29F3O6S
分子量:538.58
【适应症】
本品适用于治疗2岁及2岁以上季节性和常年性过敏性鼻炎患者的症状。
【用法用量】
使用前准备:用力摇晃鼻腔喷雾器(图a)。将喷雾器直立,按压喷雾拔钮至少6次(直至看到细密的雾(图b))。仅在未盖帽盖达5天或30天以上未使用时。需要再次进行使用前准备。
[图片]
使用:用力摇晃鼻腔喷雾器。取下帽盖,保持喷雾器直立。小心地将喷嘴放入一侧鼻孔中(图c),将喷嘴末端靠着鼻翼的一侧,远离鼻中隔。吸气时用力一次将按钮按压 ...
【不良反应】
临床试验数据
呼吸,胸腔和纵隔病变
[图片]
儿童
肌肉骨骼和结缔组织病
[图片]
【禁忌】
【注意事项】
2. 鼻局部作用
鼻衄和鼻溃疡:在为期2周至52周的临床研究中,接受本品的患者与接受安慰剂的患者相比,更常观察到鼻衄和鼻溃疡,并且有些鼻衄事件更为严重。
念珠菌感染:在临床试验中接受本品治疗的2745位患者中,有7位在鼻部检查中发现有局部念珠菌感染的证据,其中3位报告为不良反应。当发生此感染时,可能需要接受适 ...
【药物相互作用】
建议慎重合用糠酸氨替卡松与强效CYP3A4抑制剂因为不能排除全身暴露量的增加。在一项糠酸氟替卡松鼻内给药与强效CYP3A4抑制剂酮康唑联 ...
【生产企业】