【药品名称】
商品名：克艾力
通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
英文名：Paclitaxel for Injection （Albumin Bound）

【成分】
每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。紫杉醇是本品活性成分，人血白蛋白起分散、稳定和运载主药作用。 紫杉醇的化学名称：(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,9,11,12,12b-六羟基-4a,8,13,13-四甲基-7,11-亚甲 ...

【适应症】
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。

【用法用量】

对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。 肝功能异常： ● 不论适应证为何，无需对轻度肝功能异常患者（总胆红素大于ULN并小于或等于1.5×ULN，且天冬氨酸氨基转移酶【AST】小于或等于10×ULN）进行剂量调整。与肝功能正常的患者使用相同剂量。 ● 对于治疗中度至重度肝功能 ...

【不良反应】

由于开展临床试验的条件差异很大，试验中所观察到的药物不良反应发生率不能与其他药物的临床试验中所见的不良反应发生率直接比较，也许无法反映实际治疗中的不良反应发生率。 最常见的不良反应（≥20%）为脱发、中性粒细胞减少、感觉神经毒性、心电图异常、疲劳/乏力、肌肉痛/关节痛、AST水平升高、碱性磷酸酶水平升高、贫血、恶心、感染和腹泻。 1. 临床试验的安全性总结 ...

【禁忌】

治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给予本品治疗。 对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者，禁用本品。

【注意事项】

血液学：骨髓抑制（主要是中性粒细胞减少）是剂量依赖性和剂量限制毒性。治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给药。为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性，应定期进行外周血细胞计数检查。在患者中性粒细胞数恢复至1500/mm3且血小板数100000/mm3时，可继续给药。治疗期间如出现重度的中性粒细胞减少（低于500/mm3达7日或更长时间） ...

【药物相互作用】

未进行本品的药物相互作用研究。 紫杉醇是由细胞色素CYP2C8和CYP3A4代谢。由于未进行本品的药物相互作用研究，当本品与已知的细胞色素CYP2C8和CYP3A4抑制剂（如酮康唑和其他咪唑类抗真菌药物、红霉素、氟西汀、吉非贝齐、西咪替丁、利托那韦、沙奎那韦、茚地那韦和奈非那韦）或诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英、依法韦仑、奈韦拉平）联合使用时应提高警惕 ...

【生产企业】

石药集团欧意药业有限公司