阿仑膦酸钠维D3

Merck Sharp & Dohme Ltd.

【药品名称】
通用名:阿仑膦酸钠维D3片(II)
英文名:Alendronate Sodium and Vitamin D3 Tablets

【成分】
本品为复方制剂,其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。
阿仑膦酸钠的化学名称为: (4-氨基-1-轻基亚于基)二膦酸单钠盐三水合物。
结构式为:
[图片]
分子式:C4H12NNaO7P2.3H2O
分字量:325.12
维生素D3的化学名称为: (3β,5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三亚乙基四胺-3-醇
结构式为:
[图片]
分 ...

【适应症】
本品适用于
治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)。
治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

【用法用量】
治疗绝经后妇女骨质疏松症
推荐剂量是本品每周一次,每次一片。对于大多数绝经妇女骨质疏松症患者,适宜的剂量是本品每周一次。
治疗男性骨质疏松症以增加骨量。
推荐剂量是本品每周一次,每次一片。对于大多数男性骨质疏松症患者,适宜的剂量是本品每周一次。
本品必须在服药当天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水) ...

【不良反应】
临床试验经验
由于临床试验 实施的条件存在广泛差异,一种药物在临床试验中的不良反应发生率很难与另-种药物直接进行比较,因此可能无法反映临床实践中的实际发生率情况。

阿仑膦酸钠(FOSAMAX)每日一次
四项临床试验评估了阿仑膦酸钠治疗女性绝经后骨质疏松症的安全性,这四项试验共入组了7453名女性,年龄为44~84岁。
研究1和研究2在设计上一致,都是为 ...

【禁忌】
本品禁用于以下情况:
导致食管排空延迟的食管异常,例如食管狭窄或弛缓不能(见【注意事项】);
不能站立或直坐至少30分钟者(见【用法用量]和【注意事项】);
低钙血症(见【注意事项】);
对本品任何成份过敏者。曾经报道过的过敏反应包括荨麻疹和血管性水肿(见【不良反应】)。

【注意事项】
上消化道不良反应
阿仑膦酸钠维生素D3片和其它双膦酸盐类产品一样,可能对上消化道粘膜产生局部刺激。由于本品有可能产生刺激性及加重潜在的疾病,有活动性上消化道问题(如arrets食道、 吞咽困难、其他食管疾病、胃炎、十二指肠炎或溃疡)的患者服用本品时应予以警告.
在服用双膦酸盐类药物包括本品治疗的病人中,曾经报道的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,偶尔 ...

【药物相互作用】
钙补充剂/抗酸药物
同时服用钙补充剂、抗酸药物或含多价阳离子的口服药物可能会干扰阿仑膦酸钠的吸收。因此,患者服用本品后,必须等待至少半小时后,才可服用其它口服药物。
阿司匹林
在临床研究中,在合并使用阿仑膦酸钠(FOSAMAX) (日剂量高于10mg)和含阿司匹林药物的患者中,上消化道的不良事件发生率增加。
非留体类抗炎药(NSAIDs)
正在服用非甾体抗炎 ...

【生产企业】
Merck Sharp & Dohme Ltd.