盐酸氨溴索注射液(山东罗欣)

山东罗欣药业集团股份有限公司

【药品名称】
通用名:盐酸氨溴索注射液
英文名:Ambroxol Hydrochloride Injection

【成分】
本品主要成份为盐酸氨溴索。
化学名称:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐。
化学结构式:
[图片]
分子式:C13H18Br2N2O•HCl
分子量:414.57
辅料:氯化钠、枸橼酸、磷酸氢二钠、注射用水。

【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎 及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。

【用法用量】
本注射液可与葡萄糖注射液、果糖注射液、氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(即林格氏液)混合静脉点滴使用。
本品亦可静脉推注,但应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。
祛痰治疗和预防治疗:
成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg;严重病例可以增至每次30mg。
6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg.
2~6岁儿童:每天3次,每次1/2 7.5 ...

【不良反应】
本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等)。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
不良反应的发生率定义如下:
非常罕见≥1/10
常见≥1/100,但<1/10
不常见≥1/1000,但< ...

【禁忌】
已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。

【注意事项】
本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其他溶液混合,因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
警告
该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告,故对特殊人群、有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药,并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。
慎用 ...

【药物相互作用】
本品与抗生素(阿莫西林,头孢呋新,红霉素,强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

【生产企业】
山东罗欣药业集团股份有限公司