【药品名称】
商品名：熙乐
通用名：注射用奥沙利铂
英文名：Oxaliplatin for Injection

【成分】
本品主要成份为奥沙利铂，其化学名称是：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N，N’）[草酸(2-)-O，O’]合铂。
化学结构式：
[图片]
分子式：C8H14N2O4Pt
分子量：397.29
本品所用辅料为乳糖。

【适应症】
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用于：
1. 转移性结直肠癌的治疗。
2. 原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’sC期）结肠癌的辅助治疗。
3. 不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗。

【用法用量】

推荐剂量：

限成人使用：

辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m²（静脉滴注）每2周重复一次，共12个周期（6个月）。

治疗转移性结直肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m²（静脉滴注）每2周重复一次，或130mg/m²（静脉滴注）每3周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应，或遵医嘱使用。
治疗 ...

【不良反应】

奥沙利铂和5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间，可观察到的最常见的不良反应为：胃肠道（腹泻、恶心、呕吐以及黏膜炎），血液系统（中性粒细胞减少、 血小板减少）以及神经系统反应（急性、剂量累积性、外周感觉神经病变）。 总体上，这些不良反应在奥沙利铂和5-氟尿嘧淀/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。
结直肠癌

表1-3列 ...

【禁忌】

奥沙利铂禁用于以下患者：

1. 已知对奥沙利铂过敏或对其它铂类化合物过敏者；
2. 哺乳期妇女；
3. 在第1疗程开始前已有骨髓抑制者，如：中性粒细胞计数2x109/L和/或血小板计数100x109/L；
4. 在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者。

【注意事项】

特殊警吿和特殊使用注意事项

【奥沙利铂应在专门的肿瘤机构内应用，并在有经验的肿瘤医生的监督下使用。】
用于孕妇时，请参见【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 对重度肾功能不全患者应用尚缺乏足够的安全性研究资料。因此，此类患者用药前应该权衡利弊。此种情况下，必须密切监测肾功能，并且奥沙利铂推荐起始剂量为65mg/m2 (见【用法用量]中 ...

【药物相互作用】

在每两周给药的患者中观察到85mg/m2奥沙利铂和输注5-氟尿嘧啶之间没有药代动力学相互作用，但在每3周给予130mg/m2奥沙利铂剂量的患者中观察到5-氟尿嘧啶的血浆水平约增加20%，体外试验中，下列这些药物不能取代血浆蛋白上的铂：红霉素、水杨酸盐、丙戊酸钠、格拉司琼和紫杉醇，在体外研究中，奥沙利铂既不被细胞色素P450同工酶代谢，也不抑制细胞色素P450 ...

【生产企业】

正大天晴药业集团股份有限公司