注射用雷贝拉唑钠(奥加明)

江苏奥赛康药业有限公司

【药品名称】
通用名:注射用雷贝拉唑钠
英文名:Rabeprazole Sodium for Injection

【成分】
雷贝拉唑钠
化学名称:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠
化学结构式:
[图片]
分子式 C18H20N3NaO3S
分子量:381.43
辅料:甘露醇、依地酸二钠、氢氧化钠。

【适应症】
用于口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血。

【用法用量】
静脉滴注。每次20mg,每日1-2次,疗程不超过5天,一旦患者可以口服给药,应改为雷贝拉唑钠口服剂给药。 临用前以0.9%氯化钠注射液5mL溶解,溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100mL中,稀释后供静脉滴注,静滴时间要求15-30min内完成。 本品溶解和稀释后2小时内使用。 本品避免与0.9%氯化钠注射液以外的液体和其他药物混 ...

【不良反应】
静脉给药临床试验中出现的不良反应: 1-5%的不良反应:白细胞降低,转氨酶升高; ≤1 %的不良反应:头晕、耳鸣、皮疹、发热、血清肌酐升高、凝血功能异常[活化部分凝血活酶时间(APTT),凝血酶原时间(PT)]、稀便。 不良反应均为轻度对症处理可消失。 口服给药的不良反应,包括从自发性病检报告中观察到不良反应: 1. 严重的不良反应 (1) 休克 ...

【禁忌】
已知对雷贝拉唑钠、苯并咪唑类或处方中任何一种成分过敏者禁用。

【注意事项】
使用本品时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在排除恶性肿瘤的前提下开始使用本品。联合使用华法林时 雷贝拉唑和华法林稳态时的相互作用在患者中还没有得到充分的评价。曾有报道患者同时使用了华法林和质子泵抑制剂国际标准化比值(INR值)和凝血酶原时间升高。INR值和凝血酶原时间增加可能会导致异常出血甚至死亡。联合使用质子泵抑制剂和华法林治疗的患者,可能需要监测I ...

【药物相互作用】
雷贝拉唑钠主要经非酶途径代谢,CYP3A4和CYP2C19参与部分酶途径代谢。 在健康人体中,雷贝拉唑钠与其他经CYP450代谢的药物无临床显著性相互作用,如华法林、茶碱、地西泮、苯妥英等。雷贝拉唑与其他通过酶系统代谢的药物间的相互作用尚未研究。 1. 合并用药时的禁忌(不应与以下药物合并用药)  [图片]  2. 合并用药的注意事项(与以下药物合并用药时应 ...

【生产企业】
江苏奥赛康药业有限公司