【药品名称】
商品名：艾民泰
通用名：盐酸非索非那定胶囊
英文名：Fexofenadine Hydrochloride Capsules

【成分】
本品主要成份为盐酸非索非那定。
化学名称：（±）4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]丁基]-α，α-二甲基苯乙酸盐酸盐
分子式：C32H39NO4·HCl
分子量：538.13

【适应症】
1. 季节性过敏性鼻炎
适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉咙发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。
2. 慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。

【用法用量】

1. 季节性过敏性鼻炎
成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。
6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。
2. 慢性特发性荨麻疹
成人、12岁及12岁以上儿童， ...

【不良反应】

除国外研究中出现的不良反应（如下）外，本品在中国人进行的临床试验中尚观察到轻度肝功能改变（季节性过敏性鼻炎试验病例66例，用药前后表现为胆红素检测的平均值有所升高，但均无临床意义；慢性特发性荨麻疹试验病例71例，用药前后有明显改变的是谷草转氨酶、肌酐，表现为谷草转氨酶及肌酐检测的平均值有所下降，但均无临床意义。仅有1例（1.4%）-谷氨酸转肽酶异常，但次病例 ...

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

不应与铝、镁制酸剂短时间内同时服用。

【药物相互作用】

1. 与红霉素和酮康唑的药物间相互作用
盐酸非索非那定虽然表现出较小的肝脏代谢率（约5%），但当与红霉素、酮康唑伍用时会导致盐酸非索非那定的血药浓度升高。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。
在分别研究盐酸非索非那定与红霉素或酮康唑配伍用的试验中，健康志愿者（每个研究实验中n=24）服用盐酸非索非那定120mg一日两次（是一日两次推荐剂量的两 ...

【生产企业】

浙江新东港药业股份有限公司