【药品名称】
通用名：盐酸舍曲林分散片
英文名：Sertraline Hydrochloride Dispersible Tablets

【成分】
本品主要成分为盐酸舍曲林。

【适应症】
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑，有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。

【用法用量】

盐酸舍曲林分散片可含于口中吮服或吞服，也可将其加入适量水中，搅拌均匀后服用。每日一次口服给药，早或晚服用均可。可与食物同时服用，也可单独服用。
成人剂量：
初始治疗：每日服用盐酸舍曲林分散片50mg（即1片）。
剂量调整：对于每日服用50mg（即1片）疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量，因舍曲林的消除半衰期为24小时，调整剂量的时间间隔不应短于1周。 ...

【不良反应】

虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的，但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。
临床试验资料：在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中，与安慰剂组相比，常见的不良反应有：
胃肠道：腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。
代谢及营养：厌食 神经系统：眩晕、嗜睡和震颤。
精神：失眠 生殖系统及乳腺：性功能障碍（主要为 ...

【注意事项】

1. 引起躁狂/轻躁狂—在上市前的试验中，接受舍曲林治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂。
2. 体重下降—一些患者应用本品时，可能出现显著体重下降。但平均而言，在临床对照试验中，与安慰剂比较，应用舍曲林后仅出现轻微的1/或2磅的体重下降。罕见患者因体重下降而停药。
3. 痫性发作—本品尚未在癫痫患者中进行评估。本品上市前临床试验中排除了这些患者。应用本品治 ...

【药物相互作用】

单氨氧化酶抑制剂：舍曲林合并单胺氧化酶抑制剂，包括选择性的单胺氧化酶抑制剂司来吉兰、可逆性的单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺、以及其它单胺氧化酶抑制剂药物（如利奈唑胺），治疗出现了严重副反应，有时是致命性的。有些病例是类似5-羟色胺综合症的表现，包括：过高热、肌强直、肌肉痉挛、自主神经功能紊乱伴生命体征快速波动；精神状况的改变包括精神紊乱、易激惹及极度激越直至发展为 ...

【生产企业】

浙江京新药业股份有限公司