注射用盐酸氨溴索(山东罗欣药业集团)

山东罗欣药业集团股份有限公司

16.8

【药品名称】
通用名:注射用盐酸氨溴索
英文名:Ambroxol Hydrochloride for Injection

【成分】
本品主要成份为盐酸氨溴索。
本品辅料为:甘露醇和注射用水。

【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】
本品用前用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射。亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。
预防治疗:
成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg,严重病例可以增至每次30mg;
6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg
2~6岁儿童:每天3次,每次7.5mg
2岁以下儿童:每 ...

【不良反应】
本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。
不良反应的发生率定义如下:
[图片]
免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病
不常见:红斑。 ...

【禁忌】
已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。

【注意事项】
本品用无菌注射用水溶解后pH5.0,不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH增加会导致产生氨溴索游
离碱沉淀。
警告
该品种在上市后安全性监测中有严蘑过敏性休克的报告,故对特殊人群、有过敏史和高敏状态L如支气
管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须它即停药,并根据反应的严重程度给予对症治疗。 一旦出现过敏性休克戍立即给予急救。 ...

【药物相互作用】
本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【生产企业】
山东罗欣药业集团股份有限公司