【药品名称】
商品名：艾恒
通用名：注射用奥沙利铂
英文名：Oxaliplatin for Injection

【成分】
本品主要成份为奥沙利铂。

【适应症】
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用于：
- 转移性结直肠癌的一线治疗。
- 原发肿瘤完全切除后的111期（Duke's C 期）结肠癌的辅助治疗。
- 不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗。

【用法用量】

推荐剂量:
限成人使用
辅助治疗结肠癌时,奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m(静脉滴注)每2周重复一次,共12个周期(6个月)。
治疗转移性结直肠癌时,奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m(静脉滴注)每2周重复一次,或130mg/m2(静脉滴注)每3重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应,或遵医嘱使用。
治疗不可手术切除的肝细胞癌时,在奥沙 ...

【不良反应】

奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间，可观察到的最常见的不良反应为：胃肠道(腹泻，恶心，呕吐以及黏膜炎)、血液系统(中性粒细胞减少，血小板减少)以及神经系统反应(急性，剂量累积性，外周感觉神经病变)。总体上，这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。
结直肠癌
表1-3列出的不良反应发 ...

【禁忌】

奥沙利铂禁用于以下患者：
- 已知对奥沙利铂过敏或对其它铂类化合物过敏者；
- 哺乳期妇女。
- 在开始第一个疗程之前发生骨髓抑制,如基线中性粒细胞2×1091和/或血小板计数100×10/1;
- 在第一个疗程之前发生外周敏感神经病变伴功能障碍;
- 重度肾功能损害(肌酐清除率小于30ml/min)

【注意事项】

特殊警告和特殊使用注意事项
奥沙利铂应在专门的肿瘤机构内应用，并在有经验的肿瘤医生的监督下使用。
用于孕妇时，请参见【孕妇及哺乳期妇女用药】
·对重度肾功能不全患者应用尚缺乏足够的安全性研究的资料。因此，此类患者用药前应该权衡利弊。此种情况下，必须密切监测肾功能，并且奥沙利铂推荐起始剂量为65mg/m2(见【用法用量】中“高危人群”)。
·给药过程中 ...

【药物相互作用】

在每两周给药的患者中观察到85mg/m2奥沙利铂和输注5-氟尿嘧啶之间没有药代动力学相互作用，但在每3周给予130mg/m2奥沙利铂剂量的患者中观察到5-氟尿嘧啶的血浆水平约增加20%。体外试验中，下列这些药物不能取代血浆蛋白上的铂：红霉素、水杨酸盐、丙戊酸钠、格拉司琼和紫杉醇。在体外研究中，奥沙利铂既不被细胞色素P450同工酶代谢，也不抑制细胞色素P450 ...

【生产企业】

江苏恒瑞医药股份有限公司