【药品名称】
商品名：泽悦
通用名：依替巴肽注射液
英文名：Eptifibatide Injection

【成分】
本品主要成分为依替巴肽。
化学名称：N6-（氨基亚氨基甲基）-N2-（3-巯基丙酰基）-L-赖氨酰-甘氨酰-L-α-门冬氨酰-L-色氨酰-L-脯氨酰-L-半胱氨酸氨，环（1→6）-二硫化物。
化学结构式：

[图片]

分子式：C35H49N11O9S2
分子量：831.96
辅料：枸橼酸、氢氧化钠。

【适应症】
用于治疗急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死），包括将接受药物治疗或拟行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者。

【用法用量】

依替巴肽的安全性和有效性已在伴随使用肝素和阿司匹林的临床研究中得以确定。
对于肾功能正常的急性冠状动脉综合征患者，推荐的依替巴肽成人剂量是诊断后及早快速静脉推注180 µg/kg，继之持续静脉输注2.0 µg/kg/分钟，直至出院或开始行冠状动脉旁路移植术（CABG）手术，治疗总时程可达72小时。如患者在用依替巴肽时准备接受经皮冠状动脉介入术（PCI），则静 ...

【不良反应】

文献资料显示，共计16782例受试者参与了依替巴肽注射液（商品名Integrilin）的III期临床试验研究（PURSUIT、ESPRIT和IMPACT II研究）。其中受试者的平均年龄为62岁（年龄范围：20~94岁），89%的受试者为白种人，其余受试者主要为黑种人（5%）和西班牙人（5%），且其中68%的受试者为男性患者。因为此三项研究（PURSUIT、 ...

【禁忌】

1. 有出血体质史，或给药前30天内有异常活动性出血。
2. 未能良好控制的严重高血压（收缩压＞200 mmHg或舒张压＞110 mmHg）。
3. 给药前6周内曾接受较大的外科手术。
4. 有出血性卒中史或给药前30天内卒中史。
5. 当前或计划使用其它胃肠外用GPⅡb/Ⅲa抑制剂。
6. 依赖肾脏透析者。
7. 已知对本品的任何成份过敏者。

【注意事项】

出血
出血是使用依替巴肽治疗最常见的并发症。使用依替巴肽治疗可伴随主要和次要出血事件[根据心肌梗死溶栓研究（TIMI）标准进行分类]的发生率增加。使用依替巴肽引起的主要出血事件大部分出现于心导管术的动脉介入位点、胃肠道或泌尿生殖道。
在行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者中，依替巴肽组患者中的主要出血事件发生率高于对照组，但是未见输血需求的显著增加。对于这些 ...

【药物相互作用】

健康成人皮下注射依诺肝素剂量1.0 μg/kg，每12小时1次，共4次，不改变依替巴肽的药代动力学或血小板聚集水平。

【生产企业】

江苏豪森药业集团有限公司